换一批
换一批4种胶乳免疫比浊法淀粉样蛋白A试剂检测性能及结果一致性评价
The Performance Verification and Consistency Evaluation of Four Amyloid A Immunoturbidimetry Reagents
摘要：
目的 评估4种淀粉样蛋白A(SAA)试剂分析性能和结果一致性.方法 性能评价.收集临床检测剩余样本,参考CLSI相关文件,评估4种淀粉样蛋白A试剂的精密度、线性、稀释验证、干扰、携带污染及参考区间,并对4种试剂(分别标记A～D)进行方法学比对及偏移评估.结果 A、B、C、D4种试剂检测SAA的重复性和实验室内不精密度均＜4％.在声称的分析测量范围内均呈线性(R2＞0.99).4种试剂的稀释回收率为90.0％～103.1％、90.3％～138.1％、116.9％～131.2％、97.5％～102.0％.检测20例表观健康人,每种试剂均有18例(90％)检测结果在制造商提供的参考区间内.共纳入47临床样本进行比对,与4种试剂检测结果的均值相比,分别有11例(23.4％)、13例(27.7％)、3例(6.4％)、6例(12.8％)偏差超过±15％.样本中游离胆红素≤364.8μmol/L、结合胆红素≤327.7μmol/L,血红蛋白≤4.98g/L、乳糜≤ 1599.2 FTU时,百分偏差均在±10％以内.结论 本研究评估的4种胶乳免疫比浊法SAA试剂在全自动生化分析上检测的精密度、线性、抗干扰能力均符合制造商声称要求,但部分试剂稀释回收性能不符合要求,不同试剂检测临床样本结果一致性有待提高,临床实验室在选用前应严格评估.
更多
作者：
作者单位：
中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院检验科,北京 100730
[1]
期刊：
《标记免疫分析与临床》2024年31卷6期 1151-1156页
ISTIC
分类号：
R-331
栏目名称：
方法研究
DOI：
10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2024.06.029
发布时间：
2024-07-29
基金项目：
北京市临床重点专科医学检验科卓越项目
- 浏览：5
- 被引：0
- 下载：1
相似文献
- 中文期刊
- 外文期刊
- 学位论文
- 会议论文
