贝伐珠单抗联合白蛋白紫杉醇和替吉奥治疗晚期胆道腺癌的近期疗效和安全性
Efficacy and safety of bevacizumab with nab-paclitaxel and tegafur gimeracil oteracil potassium capsule(S-1)in advanced biliary tract adenocarcinoma
目的:分析贝伐珠单抗联合白蛋白紫杉醇和替吉奥治疗晚期胆道腺癌的近期疗效和安全性.方法:选取 2022 年 10 月至 2023 年 7 月北京市朝阳区三环肿瘤医院收治的Ⅳ期胆道腺癌患者 22 例,进行单中心、单臂、前瞻性Ⅱ期临床研究.治疗方案为贝伐珠单抗 5 mg/kg静脉滴注第 1 天,白蛋白紫杉醇 150 mg/m2 静脉滴注第 1 天,替吉奥40~60 mg口服第 1~10 天,2 次/d,每 14 天为 1 个周期,直到疾病进展或出现不能耐受的毒性.主要研究终点为客观缓解率(objective response rate,ORR),次要终点为疾病控制率(disease control rate,DCR)、无进展生存期、安全性.结果:22例患者可评价疗效21例,中位治疗6个周期,中位治疗线数二线,ORR为42.9%(9/21),DCR为85.7%(18/21),疾病进展3例(14.3%,3/21).中位无进展生存期为8个月[95%置信区间(95%confidence interval,95%CI:4.5~11.5].22例患者3级不良反应发生率为68.2%(15/22),主要为中性粒细胞减少4例(18.1%),血小板减少2例(9.1%),胃肠道反应2例(9.1%),总胆红素(total bilirubin,TBIL)/直接胆红素(direct bilirubin,DBIL)升高1例(4.5%),贫血1例(4.5%).其他不良反应包括神经毒性、转氨酶升高、出血、腹泻、乏力、血压升高、蛋白尿等,均为1、2级.4例(18.1%)患者治疗过程中合并感染.3例患者因不良反应停止治疗.无治疗相关性死亡.结论:贝伐珠单抗联合白蛋白紫杉醇和替吉奥治疗晚期胆道腺癌显示了良好的抗肿瘤活性和安全性,具有较好的临床应用价值.
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