换一批
换一批临床试验中实现受试者诊疗过程信息化管理的探索与实践
Exploration and practice of information management in the diagnosis and treatment process in clinical trials
摘要：
目的 探索临床试验开展过程中对受试者诊疗过程的信息化管理方法,提升临床试验效率及质量,确保临床试验的开展符合现行版《药物临床试验质量管理规范》.方法 2021年起,笔者在海南省人民医院医院信息系统(HIS)中对临床常规诊疗流程根据临床试验开展需求进行功能改造,探索实践内容包括建立临床试验集中随访诊区模块、项目字典库及对应的记账结算方式、研究者及受试者信息关联试验项目、专用电子病历模板、自动生成相应查询报表等.结果 实现受试者在就诊随访中相关诊疗医嘱的信息化开具、执行及结算,并与普通诊疗相关医嘱区分.结论 通过实践临床试验相关诊疗操作的信息化管理,解决由于多科室合作、多人员参与、多项目并举的特点带来的诸多困难,使管理流程更加规范,推动临床试验的合规高效实施.
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作者：
作者单位：
海南省人民医院&海南医科大学附属海南医院药物/医疗器械临床试验机构办公室,海南 海口 570311
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海南省人民医院&海南医科大学信息工程部,海南 海口 570311
[2]
海南省人民医院&海南医科大学党委宣传统战部,海南 海口 570311
[3]
期刊：
《海南医学》2024年35卷16期 2387-2392页
ISTIC
关键词：
临床试验信息化管理受试者诊疗记账结算Clinical trialInformation managementSubjectDiagnosis and treatmentAccountingSettlement
分类号：
R197.324
栏目名称：
医院管理
DOI：
10.3969/j.issn.1003-6350.2024.16.022
发布时间：
2024-09-04
基金项目：
海南省卫生健康行业科研项目
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