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目的 探讨清热化瘀养阴方联合西医常规治疗儿童川崎病的临床疗效,以及其对患儿免疫功能、炎症反应水平的影响.方法 选取2020 年1 月至2022 年12 月收治的147 例川崎病患儿为研究对象,按照随机数字表法分为2 组,对照组77 例予西医常规治疗,治疗组70 例在对照组的基础上联合清热化瘀养阴方治疗.2 组均治疗 2 周后评价疗效,比较2 组治疗后退热、手足肿胀消退、黏膜充血消退、皮疹消退及淋巴结肿大消退时间情况,比较 2 组治疗前后免疫功能指标[包括T淋巴细胞亚群CD4+、CD8+、CD4+/CD8+、调节T淋巴细胞(Treg)、辅助性T细胞17(Th17)及Th17/Treg]及炎症因子[肿瘤坏死因子α(TNF-ɑ)、C反应蛋白(CRP)及白细胞介素6(IL-6)]水平变化情况,比较2 组治疗期间不良反应发生情况.结果 治疗组总有效率91.43%(64/70),对照组总有效率77.92%(60/77),治疗组总有效率高于对照组(P<0.05).与本组治疗前比较,2 组治疗后免疫指标T淋巴细胞亚群CD4+、CD4+/CD8+、Th17、Th17/Treg水平均降低(P<0.05),CD8+、Treg水平均升高(P<0.05),且治疗组治疗后T淋巴细胞亚群CD4+、CD4+/CD8+、Th17、Th17/Treg水平均低于对照组(P<0.05),CD8+、Treg水平均高于对照组(P<0.05).与本组治疗前比较,2 组治疗后炎症因子TNF-ɑ及IL-6 水平均降低(P<0.05),CRP水平均升高(P<0.05),且治疗组治疗后TNF-ɑ及IL-6 水平均低于对照组(P<0.05),CRP水平高于对照组(P<0.05).治疗组治疗期间不良反应总发生率20.00%(14/70),对照组治疗期间不良反应总发生率18.18%(14/77),2 组不良反应总发生率比较差异无统计学意义(P>0.05).结论 清热化瘀养阴方联合西医常规治疗川崎病临床疗效显著,可促进患儿临床症状消退,且无明显不良反应,安全性高,其作用机制可能与调节患儿免疫功能、降低炎症反应水平相关.