换一批
换一批复方益心酮口崩片的质量控制研究
Study on Quality Control of Compound Yixintong Orally Disintegrating Tablets
摘要：
目的 建立复方益心酮口崩片主要有效成分山楂叶提取物指标性成分牡荆素葡萄糖苷(pectin glucoside,PG)、牡荆素鼠李糖苷(pectin rhamnoside,PR)的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱(high-performance liquid chromatography,HPLC)法,对山楂叶提取物PG、PR进行含量测定,色谱柱使用Diamonsil C18,四氢呋喃-乙腈-甲醇-醋酸-水(38∶3∶3∶4∶152)为流动相,检测波长为330 nm,柱温为30 ℃,进样量为20μl.结果 PG在0.40～8.00 μg/ml浓度范围内线性关系良好(r=0.999),PR在1.50～30.00 μg/ml浓度范围内线性关系良好(r=0.999);精密度、重复性、稳定性试验,相对标准偏差(relative standard deviation,RSD)均小于2.00％;PG平均回收率为99.40％,RSD为1.21％(n=6),PR平均回收率为99.61％,RSD为0.52％(n=6).结论 本研究所建立的HPLC法专属性强,重现性良好,结果准确,可用于复方益心酮口崩片的质量控制.
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作者：
作者单位：
430070 湖北武汉,中部战区总医院医疗保障中心
[1]
临潼康复疗养中心健康管理部药剂科
[2]
期刊：
《联勤军事医学》2024年38卷7期 559-562页
ISTIC
分类号：
R943
栏目名称：
实验研究
DOI：
10.13730/j.issn.2097-2148.2024.07.003
发布时间：
2024-08-29
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