换一批
换一批UPLC-MS/MS法测定人血浆中的阿哌沙班
Determination of Apixaban in human plasma by UPLC-MS/MS
摘要：
目的 采用超高效液相色谱-串联质谱法测定人血浆中的阿哌沙班.方法 采用乙腈沉淀蛋白预处理血浆样品,Waters Xbridge C18色谱柱(50mm×2.1 mm,3.5 μm)进行分离,以5％乙腈(A)和95％乙腈(B)的含0.1％甲酸水溶液作为流动相,梯度洗脱,流速0.4mL·min-1,柱温40℃,进样量2 μL.采用电喷雾离子源,正离子多反应监测模式扫描,用于定量分析的离子对分别为m/z 460.3→443.3(阿哌沙班)、m/z 464.4→447.3(13C阿哌沙班-d3内标).结果 0.5～400 ng·mL-1阿哌沙班与峰面积的线性关系良好(r=0.9995),定量下限为0.5 ng·mL-1,提取回收率≥99.22％,质控样品的批内、批间RSD均≤4.53％;全血样品和血浆样品的稳定性符合生物样品分析的要求.结论 所用方法简便快速、准确度高、灵敏度好,适用于测定人血浆中阿哌沙班的浓度,可用于其在健康人体中的药动学及生物等效性研究.
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作者：
作者单位：
四川省药品检验研究院国家药监局药物制剂体内外相关性技术研究重点实验室,四川成都 611731
[1]
期刊：
《华西药学杂志》2024年39卷4期 411-415页
ISTICCSCD
关键词：
阿哌沙班抗凝血药超高效液相色谱-串联质谱法血浆浓度蛋白沉淀法药动学生物等效性方法验证ApixabanAnticoagulantsUPLC-MS/MSPlasma concentrationProtein precipitationPharmacokineticsBioequivalenceMethod verification
分类号：
R917
栏目名称：
研究论文
DOI：
10.13375/j.cnki.wcjps.2024.04.010
发布时间：
2024-09-11
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