换一批
换一批顶空-气相色谱法测定丹酚酸A原料中树脂有机物残留
摘要：
目的:建立丹酚酸A原料中树脂残留溶剂(正己烷、苯、甲苯、乙苯、对二甲苯、间二甲苯、邻二甲苯、苯乙烯、二乙烯苯)的测定方法,完善质量标准.方法:以聚乙二醇(PEG)为固定液的毛细管柱为色谱柱;起始温度55 ℃,维持2 min,以5 ℃/min的速率升温至70 ℃,维持3 min,再以20 ℃/min的速率升温至200 ℃,维持5 min;检测器为FID,检测器温度250 ℃;进样口温度200 ℃;顶空瓶平衡温度85 ℃,平衡时间30 min;柱流速1.5 mL/min,分流比20:1.结果:9种残留溶剂均能有效分离,在各自限度浓度的80％～120％范围内线性、准确度、精密度良好;回收率均为70％～120％;定量限分别为0.003、0.001、0.007、0.012、0.011、0.011、0.011、0.008、0.026 μg/mL;检测限分别为 0.001 1、0.000 2、0.002 1、0.003 8、0.003 4、0.003 4、0.003 2、0.002 6、0.008 0 μg/mL.3批中试样品中树脂残留均未检出.结论:该方法专属性、精密度、准确度等均符合要求,可用于测定丹酚酸A原料中的树脂残留.
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作者：
作者单位：
江西青峰药业有限公司 江西赣州 341000;江西科睿药业有限公司 江西赣州 341000
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江西青峰药业有限公司 江西赣州 341000
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江西科睿药业有限公司 江西赣州 341000
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期刊：
《江西中医药》2024年55卷8期 66-69页
分类号：
R917
栏目名称：
中药研究
DOI：
10.20141/j.0411-9584.2024.08.19
发布时间：
2024-08-22
基金项目：
江西省科技创新平台项目
江西省重点研发计划项目
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