换一批
换一批基于FDA不良事件报告系统数据库的细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂心血管不良事件信号挖掘
Data-mining of cardiovascular adverse events signals for cyclin-dependent kinase 4/6 inhibitors based on FDA Adverse Event Reporting System database
摘要：
目的 基于美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库,挖掘细胞周期蛋白依赖激酶4/6(CDK4/6)抑制剂发生心血管不良事件(AEs)的信号,为临床安全用药提供参考.方法 从FAERS数据库提取自2015-2023年哌柏西利、瑞波西利和阿贝西利心血管AEs报告数据,根据标准国际医学用语词典(MedDRA)分析查询入门指南(SMQ),将心血管AEs分为9个狭义的SMQ类别,采用报告比值比(ROR)法对信号进行挖掘分析.结果 共收集到与CDK4/6抑制剂心血管AE的报告7571份,其中哌柏西利4437份,瑞波西利2450份,阿贝西利684份,共涉及患者6417例.在SMQ层面,哌柏西利未检测到阳性信号,瑞波西利检测到心律失常(ROR=2.32;95%CI:2.17～2.47)和QT间期延长的阳性信号(ROR=6.14;95%CI:5.75～6.77),阿贝西利检测到栓塞和血栓事件的阳性信号(ROR=1.63;95%CI:1.49～1.78);在首选术语层面,3种CDK4/6抑制剂均发现了血栓形成、肺栓塞和肺水肿的阳性信号.结论 不同CDK4/6抑制剂心血管AEs的临床表现及发生强度存在差异.医师使用CDK4/6抑制剂前,需充分评估患者生理状态,根据药物AEs的特点进行个体化用药选择和AEs监测.
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作者：
作者单位：
河北省人民医院 肿瘤科,石家庄 050051
[1]
河北省人民医院 药学部,石家庄 050051;河北省人民医院 河北省临床药学重点实验室,石家庄 050051
[2]
河北省人民医院 心血管内科,石家庄 050051
[3]
期刊：
《临床药物治疗杂志》2024年22卷7期 76-81页
ISTIC
关键词：
细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂FDA不良事件报告系统心血管不良事件信号挖掘cyclin-dependent kinase 4/6 inhibitorsFDA adverse event reporting systemcardiovascular adverse eventssignal date-mining
栏目名称：
论著
DOI：
10.3969/j.issn.1672-3384.2024.07.014
发布时间：
2024-08-19
基金项目：
河北省自然科学基金精准医学联合基金培养项目
政府资助临床医学优秀人才项目
河北省医学科学研究课题
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