吡仑帕奈单药和添加治疗局灶性癫痫患儿的疗效及安全性研究
Study on the efficacy and safety of monotherapy and add-on perampanel in children with focal epilepsy
目的 探讨吡仑帕奈(PER)单药和添加治疗4~12岁局灶性癫痫患儿的有效性、安全性及影响疗效的因素.方法 选取2021年9月至2023年1月山西省儿童医院符合入组标准的局灶性癫痫(局灶性发作伴或不伴继发全面性发作)患儿,根据其治疗方式的不同分为单药组和添加组,添加组又根据添加数量不同分为合并1种、2种、3种及以上抗癫痫发作药物(ASMs)治疗组,评估各组别治疗3、6、12个月时的疗效、安全性及保留率,并分析末次随访时影响患儿疗效的因素.结果 共纳入研究对象107例,单药治疗56例,添加治疗51例.单药组及添加组12个月有效率分别为81.8%、60.5%,无发作率分别为75.6%、28.9%,两组之间有效率差异无统计学意义(P>0.05).107例患儿治疗12个月时总保留率76.6%.添加组中,合并1种ASMs治疗组有效率高于其他合并用药组(P<0.05),且合并1种ASMs治疗组病程短于其他合并用药组(P<0.05).此外,局灶性发作继发全面性发作患儿总有效率高于局灶性发作患儿(P<0.05).非结构性病因患儿总有效率高于结构性病因患儿(P<0.05).不同癫痫综合征患儿的总有效率差异无统计学意义(P>0.05).PER单药组与添加组不良反应发生率分别为23.3%、26.7%,差异无统计学意义(P>0.05).结论 PER对儿童局灶性癫痫单药和添加治疗疗效均较好,总体安全,不良反应少,保留率高.PER影响局灶性癫痫患儿疗效的因素可能与癫痫发作类型、病因及合并药物数量有关.
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