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延胡索乙素纳米混悬剂制备及体外评价

Preparation and in Vitro Evaluation of Tetrahydropalmatine Nanosuspension

摘要:

目的 制备延胡索乙素纳米混悬剂(THP-NS)及其冻干粉,并对其进行体外评价.方法 通过沉淀-均质法制备延胡索乙素纳米混悬剂,在单因素实验基础上,以粒径与多分散系数(PDI)的归一值作为考察指标,考察延胡索乙素用量、透明质酸钠用量、泊洛沙姆407用量对纳米混悬剂制备的影响,通过Box-Behnken设计响应面法优化THP-NS的处方工艺,并制备冻干粉末.采用透射电镜法(TEM)、差示扫描量热法(DSC)、X射线衍射(XRD)、傅里叶变换红外光谱法(FT-IR)对THP-NS进行表征,透析袋法评价其体外溶出度.结果 延胡索乙素纳米混悬剂最佳处方为延胡索乙素用量51.0 mg,透明质酸钠用量3.1 mg,泊洛沙姆407用量18.4 mg.平均粒径为(195.57±1.80)nm,PDI为0.23±0.019,与Box-Behnken响应面法预测值接近.Zeta电位值为-31.0 mV,延胡索乙素纳米混悬剂外貌为球形,THP-NS中延胡索乙素以结晶状态存在,THP-NS在24 h累积溶出度达到97.43%.结论 将延胡索乙素制备成纳米混悬剂药物处方设计合理、工艺可行,显著提高了其体外溶出率.

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作者: 胡宇峰 [1] 马思媛 [1] 王梦琳 [1] 魏晓彤 [1] 石双慧 [1] 姜明瑞 [1] 王慧楠 [1] 张婧秋 [1] 刘芊芊 [1] 张新宁 [1] 王英姿 [1]
分类号: R283
栏目名称: 方药纵横
DOI: 10.13194/j.issn.1673-842x.2024.08.004
发布时间: 2024-08-19
基金项目:
国家重点研发计划 国家中医药管理局高水平建设学科项目
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