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山东省药品批发企业委托储运药品常见问题分析

Analysis of common problems in drug storage and transportation entrusted by drug wholesale enterprises in shandong province

摘要:

目的 分析山东省药品批发企业委托储存运输药品存在的问题,为监管部门科学监管与企业持续提升质量管理水平提出建议与对策.方法 采用问卷调查、现场调研、分析检查数据等方法,分析山东省药品批发企业委托储存运输药品普遍存在的问题.结果 山东省药品批发企业委托储存运输药品存在着一定的质量风险,主要集中在委托药品的质量管理、人员与培训、质量管理体系文件、计算机管理、药品运输管理等方面.结论 国家有关部门需加强监督检查力度、建立药品现代物流服务体系并规范社会物流管理;企业在开展药品委托储存运输过程中应明确委托双方的主体责任、重视委托储存运输前的质量体系审计、加强信息化管理等.

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作者: 谢纪珍 [1] 尚京迎 [1] 张莉 [1] 张娇 [1] 王群 [1]
作者单位: 山东省食品药品审评查验中心,山东 济南 250014 [1]
期刊: 《药学研究》2024年43卷7期 718-722页 ISTIC
分类号: R95
栏目名称: 药事管理
DOI: 10.13506/j.cnki.jpr.2024.07.017
发布时间: 2024-08-20
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