艾灸联合免疫检查点抑制剂与化疗治疗晚期非鳞非小细胞肺癌临床研究
Clinical Study on Moxibustion Combined with Immune Checkpoint Inhibitors and Chemotherapy for Advanced Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer
目的:观察艾灸联合免疫检查点抑制剂与化疗治疗肺脾气虚型晚期非鳞非小细胞肺癌的临床疗效.方法:选取62例肺脾气虚型晚期非鳞非小细胞肺癌患者,按照随机数字表法分成对照组与试验组各31例.对照组予免疫检查点抑制剂与化疗治疗,直至疾病进展或发生不可耐受的毒性反应,化疗期间予常规抑酸护胃、止吐、护肝等对症支持治疗.试验组在对照组基础上给予艾灸治疗.比较2组中医证候积分,中医证候疗效,实体瘤疗效,无进展生存时间(PFS),CD3+、CD4+、CD8+T淋巴细胞百分比,CD4+/CD8+值,以及药物不良反应.结果:治疗后,对照组中医证候积分与同组治疗前比较,差异无统计学意义(P>0.05);试验组中医证候分较治疗前降低,且低于对照组(P<0.05).试验组与对照组中医证候改善率分别为77.42%、41.94%,2组比较,差异有统计学意义(P<0.05).试验组与对照组肿瘤总缓解率(ORR)分别为58.06%、51.61%,疾病控制率(DCR)分别为83.87%、77.41%,2组ORR、DCR比较,差异均无统计学意义(P>0.05).试验组PFS长于对照组(Log Rank P<0.05).治疗方式为影响晚期非鳞非小细胞肺癌PFS的独立因素,与对照组比较,试验组疾病进展风险较低[HR=0.57(95%CI 0.33~0.99)].治疗后,试验组CD3+、CD4+T淋巴细胞百分比及CD4+/CD8+值均较治疗前升高,CD8+T淋巴细胞百分比均较治疗前下降,差异均有统计学意义(P<0.05);对照组CD3+、CD8+T淋巴细胞百分比均较治疗前下降,差异均有统计学意义(P<0.05);对照组CD4+T淋巴细胞百分比及CD4+/CD8+值治疗前后比较,差异均无统计学意义(P>0.05);试验组CD3+、CD4+T淋巴细胞百分比及CD4+/CD8+值均高于对照组(P<0.05).2组白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、血小板减少、肝功能异常、肾功能异常、恶心呕吐、反应性毛细血管增生、乏力、食欲下降、免疫性肺炎总发生率及上述不良反应程度≥3级发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05).结论:艾灸联合免疫检查点抑制剂与化疗治疗能改善肺脾气虚型晚期非鳞非小细胞肺癌的临床症状,提高其免疫功能和延长PFS.
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