3D打印技术在药物研发和生产中的创新应用与前景展望
Innovative Applications and Prospects of 3D Printing Technology in Drug Development and Manufacture
药物的开发和生产是一个漫长且严格的过程,技术进步与迭代相对缓慢.然而,作为一种新型增材制造技术,3D打印相比于传统制剂技术具有制造精度高、灵活性强、产品可设计和按需制造等独特优势,近年来在药物研发和生产中得到广泛关注.3D打印技术能够通过构建药物复杂的外部几何形状与内部三维结构,从而实现不同的药代动力学曲线,以满足临床需求.同时,作为智能制药的一种新手段,3D打印不仅有利于制药工艺放大,还能够与过程分析技术相结合,实时监测药物质量并同步记录相关质控数据,实现药物数字化连续生产,加速药物从研发到临床的整体开发过程.综述了近年来3D打印技术在药物剂型和药物递送系统设计中的创新应用以及3D打印药物规模化生产的主要成果,重点分析3D打印相比于传统制剂开发和生产的主要优势及其面临的挑战,并介绍相关机构的最新动态与3D打印药物的监管要求,旨在为推动3D打印技术在药物研发与生产中的应用提供思路与参考.
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