贝伐珠单抗联合TOMIRI化疗治疗晚期结直肠癌患者的临床研究
Clinical trial of bevacizumab combined with TOMIRI chemotherapy in the treatment of patients with advanced colorectal cancer
目的 观察贝伐珠单抗注射液联合雷替曲塞注射剂+伊立替康注射液(TOMIRI)治疗晚期结直肠癌患者的临床疗效及安全性.方法 将晚期结直肠癌患者按队列法分为对照组和试验组.对照组给予180 mg·m-2伊立替康,静脉滴注30~90 min,第1天+3 mg·n-2雷替曲塞,静脉滴注15 min,每3周给药1次;试验组在对照组治疗的基础上,联合给予5 mg·kg-1贝伐珠单抗治疗,静脉滴注,每3周给药1次.2组患者均连续治疗4个疗程,每个疗程3周.比较2组患者的临床疗效、病灶直径、卡氏功能评分量表(KPS),以及药物不良反应的发生情况.根据随访结果,比较2组患者12个月内的无进展生存期(PFS).结果 试验组和对照组各入组53例.治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为83.02%(44例/53例)和54.72%(29例/53例),在统计学上差异均有统计学意义(均P<0.05).治疗后,试验组和对照组的肿瘤直径分别为(2.44±0.30)和(3.35±0.38)cm,KPS 评分分别为(78.01±0.79)和(70.69±0.72)分,PFS 分别为(11.26±1.43)和(8.01±0.97)个月,在统计学上差异均有统计学意义(均P<0.05).试验组出现的药物不良反应有贫血、肝肾功能异常、恶心呕吐、白细胞减少;对照组出现的药物不良反应有消化道反应、恶心呕吐、肝肾功能异常、血液毒性、贫血、皮疹.试验组和对照组的总药物不良反应发生率分别为11.32%和28.30%,在统计学上差异无统计学意义(P>0.05).结论 贝伐珠单抗注射液联合TOMIRI有助于提高晚期结直肠癌患者的临床疗效,改善患者的生存质量,延长PFS,且不增加药物不良反应的发生率.
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