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双山颗粒的质量标准研究

Research on the Quality Standard of Shuangshan Granules

摘要:

目的:建立双山颗粒的质量标准.方法:参照《中华人民共和国药典》2020年版四部通则相关方法,建立鉴别双山颗粒中山药、山萸肉、肉苁蓉3味饮片的薄层色谱(TLC)法;建立高效液相色谱(HPLC)法分析双山颗粒中莫诺苷和松果菊苷的含量.结果:TLC法能有效鉴别方中3味饮片;定量分析方法中,莫诺苷、松果菊苷质量浓度分别在17.49~291.56 μg·mL-1、16.46~274.28 μg·mL-1范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为92.66%(RSD为0.81%)、104.26%(RSD为0.74%).结论:建立的质量标准简便准确、专属性强,可用于双山颗粒的质量控制.

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