前列欣胶囊治疗慢性前列腺炎的多中心真实世界研究
A multicenter,real-world study on the treatment of chronic prostatitis with Qianliexin capsules
目的 采用多中心、真实世界研究方法,探究前列欣胶囊在真实医疗环境下治疗慢性前列腺炎的有效性、安全性与经济性,为临床应用提供指导.方法 通过全国22 个中心共纳入慢性前列腺炎患者3 399 例,患者单独服用前列欣胶囊或在其常规治疗基础上服用前列欣胶囊.观察和记录患者治疗前后NIH-CPSI评分,分析评分总有效率、评分减半率、症状消失率与单项症状积分变化情况,同时观察不良反应并记录肝肾功能(ALT/AST/Cr)异常率,以及治疗周期内成本效果比与增量成本效果比.结果 治疗后患者NIH-CPSI总积分较治疗前下降,总有效率为 89.79%,差异具有统计学意义(P<0.001);疼痛或不适症状评分的总体减半率为 76.21%,排尿症状评分的总体减半率为78.26%;疼痛或不适症状评分的总体消失率为 23.36%,排尿症状评分的总体消失率为 21.77%;不良反应发生率为0.47%,发生频率属于偶见,无严重不良反应;药物经济学评估中,前列欣胶囊单独使用的成本效果比最小,为3.42 元/%.结论 前列欣胶囊在真实医疗场景中能显著改善慢性前列腺炎患者疼痛不适症状以及排尿症状,且安全性良好,经济性较高.
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