关于药品安全监管体制建设的思考
Thoughts on the Construction of Drug Safety Supervision System
药品安全监管体制是指由药品安全相关机构组成的监管体系,从法律法规、注册审批、生产流通监管、处罚和监督机制等方面实行全面管理,保障药品质量与公众用药安全.本文从药品安全监管理念、监管体制建设、监管效能、监管方式等方面,梳理了我国药品安全监管体制的发展历程,探讨了药品安全监管与体制建设的关系,肯定了独立权威的药品安全监管体制的成效,以及认可目前大市场多部门融合的监管体制.同时,科学正视药品安全监管体制发展过程中面临的挑战,探讨基层药品安全监管缺失的原因,剖析存在的安全隐患.本文以发展的理念,提出关于建立科学、高效的药品安全监管体制的思考,以期创新监管方式,强化监管效能,进一步建设科学、务实、先进的药品安全监管体制,从而推动大市场监管体制下的药品安全监管模式焕发新的生机与活力.
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