换一批
换一批LC-MS同时测定醋酸卡泊芬净中的3种杂质
Simultaneous Determination of Three Impurities in Caspofungin Acetate by LC-MS
摘要：
目的 建立同时测定醋酸卡泊芬净中杂质A、C和D的LC-MS方法.方法 色谱柱为Waters CORTECS? Ci8+(4.6 mm×150 mm,2.7 μm)色谱柱;流动相A为0.1％甲酸-水溶液,流动相B为0.1％甲酸-乙腈;用电喷雾离子化单四极杆质谱,以选择离子检测方式对杂质A和C进行正离子检测,对杂质D进行负离子检测.结果 杂质A、C和D在线性范围内线性系数r≥0.999 3;平均回收率分别为100.5％,104.1％和105.2％,RSD＜4％(n=6);按S/N=10计算,杂质A、C和D的定量限分别为31.8,6.99,15.5ng·mL-1.3批样品中杂质A、C和D的含量均低于限度值.结论 该方法简单、灵敏度高、适用性强,可用于醋酸卡泊芬净中杂质A、C和D的同时定量检测,并可为醋酸卡泊芬净中其他杂质检测提供参考.
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作者：
作者单位：
浙江野风药业股份有限公司,浙江东阳 322100
[1]
浙江大学金华研究院转化药学创制中心,浙江金华 321016
[2]
浙江大学金华研究院转化药学创制中心,浙江金华 321016;浙江大学药学院,杭州 310058
[3]
期刊：
《中国现代应用药学》2023年40卷24期 3418-3422页
ISTICPKUCSCD
分类号：
R917.101
栏目名称：
论著
DOI：
10.13748/j.cnki.issn1007-7693.20231194
发布时间：
2024-02-23
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