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芪归养血颗粒质控标准研究

Study on the quality standard of Qigui Yangxue granules

摘要:

目的 研究建立芪归养血颗粒质控的标准.方法 采用薄层色谱法(TLC)对黄芪、淫羊藿、菟丝子进行定性鉴别,通过超高效液相色谱-蒸发光散射检测器(UPLC-ELSD)测定制剂中黄芪甲苷含量:色谱柱:Acclaim RSLC 120 C18(100 mm×2.1 mm,2.2 μm),ELSD,流动相为乙腈-水(32∶68),流速为0.4 ml/min;柱温 30℃;进样体积为 1 μl.结果 TLC能特异性鉴别黄芪、淫羊藿、菟丝子.黄芪甲苷的注射量与峰面积具有良好的线性关系,线性范围为 0.0826~0.8260 μg,r=0.9996;平均回收率为 99.19%,相对标准偏差(RSD)为 0.74%.结论 采用TLC法和UPLC-ELSD检测对芪归养血颗粒分别进行了定性鉴别和定量分析,所建立的方法专属性强,结果准确,可作为芪归养血颗粒的质控方法进行应用.

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