换一批
换一批CE-EMMA法测定乙脑灭活疫苗中乙二胺四乙酸二钠残留量
Determination of residual EDTA-2Na in Japanese encephalitis attenuated live vaccine by capillary electrophoresis with electrophoretically mediated microanalysis
摘要：
目的:建立毛细管电泳(CE)结合电泳中介微分析(EMMA)测定乙脑灭活疫苗中乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na)残留量的方法.方法:运行缓冲液为0.025 mol·L-1磷酸氢二钠缓冲液(pH 2.5),在线络合金属离子为1.5 mg·mL Fe3+,孵育时间3 min,分离电压-25 kV,紫外检测波长257 nm,压力进样5 000 Pa× 5 s,检测温度为25.0℃.结果:EDTA-2Na在0.01～0.5 mg·mL-1的浓度范围内呈现良好的线性关系,r为0.999 9,最低检测限为5 μg·mL-1,测定样品RSD小于2.87％,加样回收率为94.13％～105.56％.结论:该方法操作简便,准确度高,稳定性好,可用于乙脑灭活疫苗中EDTA-2Na残留量的测定.
更多
作者：
作者单位：
山东恒业生物技术有限公司,山东青岛 266114
[1]
中国海洋大学医药学院,山东青岛 266003
[2]
期刊：
《中国药品标准》2024年25卷1期 25-29页
关键词：
毛细管电泳电泳中介微分析乙脑灭活疫苗乙二胺四乙酸二钠残留量质量控制capillary electrophoresiselectrophoretically mediated microanalysisJapanese encephalitis attenuated live vaccineEDTA-2Naresidual quantityquality control
分类号：
R921.2
栏目名称：
标准论坛
DOI：
10.19778/j.chp.2024.01.004
发布时间：
2024-03-21
基金项目：
青岛市自主创新重大专项
- 浏览：2
- 被引：0
- 下载：1
相似文献
- 中文期刊
- 外文期刊
- 学位论文
- 会议论文
