换一批
换一批注射用复合辅酶降压物质检查法研究
Investigation on the depressor substance tests method of coenzyme complex for injection
摘要：
目的:观察注射用复合辅酶静脉给药对猫的急性降压作用,建立其降压物质检查法.方法:采用猫血压法比较10批注射用复合辅酶与组胺对照品引起的血压下降程度,确定其降压物质检查法的限值,按照该限值对22批样品进行降压物质检查.结果:注射用复合辅酶降压物质检查的限值拟定为3 IU·kg-1(按辅酶A计),22批注射用复合辅酶中有2批不符合规定.结论:注射用复合辅酶按拟定限值检查,方法可行,建议注射用复合辅酶质量标准中增加降压物质检查.
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作者：
作者单位：
湖北省药品监督检验研究院,湖北省药品质量检测与控制工程技术研究中心,国家药品监督管理局血液制品质量控制重点实验室,武汉 430064
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期刊：
《中国药品标准》2024年25卷1期 72-75页
关键词：
注射用复合辅酶猫血压法组胺限值降压物质质量标准compound coenzyme for injectionfeline blood pressure methodhistaminelimitsdepressor sub-stancequality standard
分类号：
R921.2
栏目名称：
方法学研究
DOI：
10.19778/j.chp.2024.01.012
发布时间：
2024-03-21
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