换一批
换一批基于FAERS的哌拉西林他唑巴坦不良事件信号挖掘与分析
Data-mining of piperacillin-tazobactam related adverse drug event signals based on FAERS
摘要：
目的 挖掘哌拉西林他唑巴坦(TZP)的药品不良事件(ADE)信号,促进临床合理、安全用药.方法 采用比例失衡法对美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)自建库至 2024 年 3 月所有TZP ADE报告进行信号挖掘,分析报告病例的基本情况及不良反应相关信息.结果 共提取得到主要怀疑药物涉及ADE报告数为20 620 513条,TZP为主要怀疑药物涉及ADE报告数为6 489条.共挖掘ADE信号543个,涉及 25 个器官/系统分类(SOC),二次筛选最终检测出ADE信号数 43 个,其中新的ADE信号17个,ADE信号涉及SOC分类的数量排名前5为分别是皮肤及皮下组织类疾病、全身性疾病及给药部位各种反应、各类检查、感染及侵染类疾病、血液及淋巴系统疾病;ADE信号数排名前 5 位的首选术语分别为皮疹、发热、急性肾损伤、瘙痒、血小板减少症.青霉素类药物在血液及淋巴系统疾病存在多种不良反应信号,TZP导致血小板减少病例数最多,苯唑西林导致粒细胞缺乏关联强度比例报告比值比最高;TZP导致白细胞减少疗程中位数为 11.00 d,累积剂量中位数为 148.50 g;该药导致粒细胞缺乏疗程中位数为 14.00 d,累积剂量中位数为 216.00 g;该药导致血小板减少症疗程中位数为 7.00 d,累积剂量中位数为 87.00 g.结论 用药期间需密切关注皮肤及皮下组织类疾病相关不良反应,可能较胃肠道系统疾病更多;临床大剂量或长疗程应用TZP时可导致多个系统发生不良反应,尤其需密切关注血液及淋巴系统疾病相关不良反应,避免发生严重不良反应.
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作者：
作者单位：
武汉市第一医院药学部(武汉 430022)
[1]
北京市昌平区中医医院药剂科(北京 102200)
[2]
期刊：
《中国药师》2024年27卷7期 1231-1239页
ISTIC
关键词：
哌拉西林他唑巴坦药物不良事件FAERS数据库信号挖掘血液及淋巴系统疾病用药安全Piperacillin tazobactamAdverse drug eventFAERS databaseSignal miningDiseases of blood and lymphatic systemMedication safety
栏目名称：
论著
DOI：
10.12173/j.issn.1008-049X.202310129
发布时间：
2024-08-09
基金项目：
武汉市卫健委中医药科研项目
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