换一批
换一批HPLC-一测多评法测定参葛补肾胶囊中总黄酮醇苷的含量
Simultaneous Determination of Total Flavonol Glycosides in Shenge Bushen Capsule by HPLC-QAMS
摘要：
目的:建立参葛补肾胶囊中淫羊藿苷、朝藿定A、朝藿定B、朝藿定C含量的HPLC测定方法.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Waters ACQUITY UPLC ? HSS T3 C18(2.1 × 100 mm,1.8 μm),流动相为乙腈-0.05％磷酸水溶液体系,梯度洗脱,流速为0.3 mL·min-1,检测波长为320 nm,柱温为30 ℃,进样量为2 μL.以淫羊藿苷为内参物,采用斜率校正法计算其他3个成分的相对校正因子,比较外标法和一测多评法(QAMS)测定结果,验证一测多评法的可行性及准确性.结果:淫羊藿苷、朝藿定A、朝藿定 B、朝藿定 C 分别在 7.130～713.38 μg·mL-1、1.284～128.4 μg·mL-1、5.108～510.8μg·mL-1、4.360～435.67μg·mL-1质量浓度范围内存在良好的线性关系,线性系数R2均大于0.99,平均加样回收率分别为104.5％、99.69％、100％、98.59％,RSD分别为1.4％、2.7％、1.2％、2.8％.朝藿定A、朝藿定B、朝藿定C的相对校正因子为1.31、1.19、1.17.一测多评法和外标法测定结果比较,其差异无统计学意义(P＞0.05).结论:该方法准确、简便、重复性好,可作为参葛补肾胶囊中淫羊藿总黄酮醇苷的质量控制研究.
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作者：
作者单位：
新疆华春生物药业股份有限公司,新疆乌鲁木齐 830000
[1]
国药集团德众(佛山)药业有限公司,广东佛山 528000
[2]
期刊：
《中国药物评价》2024年41卷3期 198-203页
关键词：
参葛补肾胶囊总黄酮醇苷高效液相色谱一测多评法Shenge Bushen capsulesTotal flavonol glycosidesHigh performance liquid chromatography(HPLC)Quantitative analy-sis of multi-components by single marker(QAMS)
分类号：
R284.2
栏目名称：
评价技术与方法
DOI：
10.3969/j.issn.2095-3593.2024.03.005
发布时间：
2024-08-08
基金项目：
国家重大新药创制科技重大专项
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