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目的 分析某三级甲等综合性医院2020-2023年药品不良反应(ADR)的发生特点和规律,识别高风险药物,降低临床用药风险,为临床合理用药提供参考.方法 采用回顾性分析方法,对温州市人民医院2020年1月至2023年12月收集上报的1 516例ADR报告进行汇总,从报告数量、报告者、ADR程度、患者性别、年龄、药品剂型、给药途径、药物类别、累及器官系统及转归等进行统计分析.结果 2022年ADR报告数量最多(484例);报告者以医生为主898例(59.23％);一般的ADR 968例(63.85％),新的/严重ADR 548例(36.15％),ADR报告类型在不同年份间分布差异有统计学意义(x2=12.397,P＜0.05);ADR患者男女比例为1.05∶1,男性组中新的/严重ADR高于女性(x2=11.086,P＜0.001);70岁以上患者所占比例最高(37.47％),新的/严重ADR比例也较其他年龄段高(x2=39.368,P＜0.001);药品剂型以注射剂引起的ADR最多473例(44.92％);给药途径中以静脉滴注引起的ADR最多739例(48.75％);新的/严重的ADR涉及的剂型以注射剂为主230例(41.97％),给药途径以静脉给药为主249例(45.44％);抗感染药物引起的ADR最多452例(29.82％);其次是心血管系统药物283例(18.67％);抗感染药物引起的ADR中,以喹诺酮类最多215例次(47.57％),其次为β-内酰胺类169例(37.39％);心血管系统类药物引起的ADR中,抗血小板药最多106例(37.72％);ADR累及的系统/器官以皮肤及皮下组织异常为主290例(19.13％),新的/严重主要表现为全身性反应、消化系统、心血管系统;94.29％的患者发生ADR后痊愈或好转.结论 应进一步加强ADR监测工作,尤其特殊人群和高风险药物的用药监测,提高临床对ADR的应对处理能力,促进临床合理用药.