换一批
换一批欧盟药品安全委员会建议暂停己酸羟孕酮上市许可
摘要：
欧洲药品管理局(EMA)5月17日发布信息,称其药品安全委员会(PRAC)建议暂停己酸羟基孕酮(17-OHPC)在欧盟的上市许可.PRAC的一项评估发现,子宫暴露于己酸羟基孕酮可能存在癌症风险,该风险尚未被完全证实.此外,评估认为己酸羟基孕酮在预防早产方面无效,在其他适应证用途中有效性数据有限.
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欧洲药品管理局(EMA)5月17日发布信息,称其药品安全委员会(PRAC)建议暂停己酸羟基孕酮(17-OHPC)在欧盟的上市许可.PRAC的一项评估发现,子宫暴露于己酸羟基孕酮可能存在癌症风险,该风险尚未被完全证实.此外,评估认为己酸羟基孕酮在预防早产方面无效,在其他适应证用途中有效性数据有限.
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