换一批
换一批肤痒颗粒高效液相色谱指纹图谱的建立
Establishment of HPLC Fingerprint of Fuyang Granule
摘要：
目的:建立肤痒颗粒的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱.方法:选择C18色谱柱,流动相为甲醇-0.4%磷酸水溶液,梯度洗脱,总流速1.0 mL·min-1,检测波长327 nm,柱温35℃,进样量为10 μL.采用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统"(2.0版)对19批次的肤痒颗粒进行相似度分析.结果:HPLC指纹图谱共发现9个共有峰,其中4个为已知特征峰,分别为新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、阿魏酸.19批次肤痒颗粒与对照图谱相似度为0.767～0.995,相对保留时间范围为0.189～1.587,相对峰面积范围0.032～11.220.19批样品可聚为3类,特征图谱比较显示,14家公司中A公司的2批次、B公司的1批次样品相似度均低于0.9,E、G公司样品及L公司的一批次样品相似度大于0.98.结论:建立的该肤痒颗粒HPLC方法稳定性、重复性良好,可作为肤痒颗粒的质量评价指标,为肤痒颗粒质量控制提供参考.
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作者：
作者单位：
嘉兴市食品药品与产品质量检验检测研究院化学药品检验室,浙江 嘉兴 314000
[1]
期刊：
《中国医药导刊》2024年26卷7期 704-708页
ISTIC
关键词：
肤痒颗粒高效液相色谱指纹图谱聚类分析质量控制Fuyang granuleHigh performance liquid chromatographyFingerprintsCluster analysisQuality control
分类号：
R927.1
栏目名称：
检验检测
DOI：
10.3969/j.issn.1009-0959.2024.07.020
发布时间：
2024-09-09
基金项目：
浙江省药品监管系统科技计划项目
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