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基于已上市同类品种的中药新药临床定位探讨

摘要:

中药新药的研发是推动中药事业蓬勃发展的重要环节,准确的临床定位是中药新药研发成功和上市后临床合理用药的关键,对指导药物研发、提高临床疗效、满足患者需求、提高市场竞争力具有重要意义.本文探讨了中药新药临床定位的影响因素,提出在中药新药临床定位中已上市同类品种的重要性,并总结了中药新药临床定位中使用已上市同类品种进行比较的方法和分析维度,通过对已上市同类品种进行多维度的深入分析,为中药新药的精准临床定位提供参考.

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作者: 陈琳 [1] 郭敬 [1] 车前子 [1] 蔡秋杰 [1] 李慧珍 [1] 张海力 [1] 宗星煜 [1] 郑丹平 [2] 佟琳 [2] 史楠楠 [1]
期刊: 《中国中医基础医学杂志》2024年30卷8期 1341-1343页 ISTICPKUCSCD
分类号: R2-03
栏目名称: 中药新药注册审评研究专栏
发布时间: 2024-08-27
基金项目:
中国中医科学院中医临床基础学科创新团队品牌塑造项目 中医药传承与创新“百千万”人才工程(岐黄工程) 中医药传承与创新“百千万”人才工程(岐黄工程)
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