换一批
换一批口服中成药临床应用药物警戒指南
Pharmacovigilance guidelines for clinical application of oral Chinese patent medicines
摘要：
口服中成药是我国历代医药学家经过几千年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华,具有疗效显著、便于携带、使用方便等特点.但目前,口服中成药剂型丰富、种类繁多、作用机制复杂、临床定位宽泛,临床应用中常出现超说明书用药、重复用药、用药时间过长等情况,使不良反应、肝肾毒性等安全性问题凸显,口服中成药药物警戒工作面临挑战.世界卫生组织(WHO)发布了《WHO药物警戒体系草药安全性监测指南》,国际人用药品注册技术协调会(ICH)发布了《ICH E2 药物警戒指南系列》,美国出台《药物警戒管理规范与药物流行病学评估指南》,欧盟出台《药物警戒实践指南》,亚太地区的日本、韩国等已构建了自己的药物警戒体系,但目前国内尚无口服中成药相关的药物警戒指南.因此,邀请来自全国众多学科领域的专家共同研制了《口服中成药临床应用药物警戒指南》,旨在制订符合中国国情和突出口服中成药特点的临床应用药物警戒指南,为医疗机构临床安全、合理用药提供指导.
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作者：
作者单位：
中国中医科学院 中医临床基础医学研究所,北京 100700
[1]
首都医科大学 附属北京佑安医院,北京 100069
[2]
期刊：
《中国中药杂志》2024年49卷16期 4273-4278页
MEDLINEISTICPKUCSCD
关键词：
团体标准口服中成药指南临床应用药物警戒group standardoral Chinese patent medicineguidelineclinical applicationpharmacovigilance
栏目名称：
中成药药物警戒系列指南专题
DOI：
10.19540/j.cnki.cjcmm.20240517.501
发布时间：
2024-09-04
基金项目：
国家重点研发计划
国家药品监督管理局中药临床用药风险评估处置方法与应用研究项目
中国中医科学院科技创新工程中医临床基础学科创新团队项目
国家自然科学基金
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