换一批
换一批彝药云南红药胶囊中毒性药味制黄草乌的质量控制研究
Quality Control of Aconiti Vilmoriniani Radix with Toxic Herbs of Ethnic Yi Herbal Medicine Yunnan Hongyao Capsules
摘要：
目的:探索云南红药胶囊中毒性药味制黄草乌的质量控制方法,为制定质量标准提供依据.方法:采用显微鉴别方法筛选制剂中具专属性的显微特征,采用HPLC法对制黄草乌中滇乌碱进行限量检查.使用Eclipse Plus C18(4.6 mm× 250 mm,5 μm)色谱柱,以甲醇-缓冲盐溶液(水-三乙胺-磷酸比例为600∶2∶1)(40∶60)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长260 nm,柱温30 ℃.结果:制黄草乌的石细胞特征具较强专属性.HPLC法测定时,滇乌碱进样量在12.24～367.18 ng范围内呈良好线性关系(r＞0.9998),平均回收率为93.2％,RSD=1.96％(n=6).15批次样品中滇乌碱的量均小于拟定限度.结论:石细胞特征可用于鉴别制黄草乌,滇乌碱限量检查方法分离效果好,可为复方制剂云南红药胶囊中制黄草乌的控制提供依据.
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作者：
作者单位：
云南省食品药品监督检验研究院,工业和信息化部产业技术基础公共服务平台,昆明 650106
[1]
期刊：
《中国药事》2024年38卷8期 927-933页
ISTIC
关键词：
云南红药胶囊黄草乌显微鉴别法高效液相色谱法滇乌碱Yunnan Hongyao capsulesAconiti Vilmoriniani Radixmicroscopic identification methodHPLCyunaconitine
分类号：
R917
栏目名称：
监管技术
DOI：
10.16153/j.1002-7777.20230882
发布时间：
2024-09-10
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