换一批
换一批浅谈rasH2-Tg小鼠短期致癌性试验的设计要点
Key points in study design of the short-term carcinogenicity with rasH2-Tg mice model
摘要：
rasH2-Tg小鼠是当前转基因替代模型中应用最广泛的短期致癌性试验模型小鼠,对遗传阳性致癌物和非遗传阳性致癌物均敏感,且自发肿瘤率较低.目前国内外相关指导原则还没有针对该转基因小鼠致癌性试验的详细设计要求,本文通过汇总并分析了 2013-2022年在美国获批上市且采用该转基因小鼠进行的51个新药的致癌性试验申报资料,并结合实际工作经验对试验设计要点进行整理论述,为国内新药致癌性试验的开展提供参考.
更多
作者：
作者单位：
北京昭衍新药研究中心股份有限公司,生物制品安全性评价北京市重点实验室,北京 100176;中国药科大学药学院,南京 211198
[1]
北京昭衍新药研究中心股份有限公司,生物制品安全性评价北京市重点实验室,北京 100176
[2]
期刊：
《中南药学》2024年22卷8期 2100-2107页
ISTIC
分类号：
R965
栏目名称：
综述
DOI：
10.7539/j.issn.1672-2981.2024.08.022
发布时间：
2024-09-04
基金项目：
国家重点研发计划
建设医药科技成果转移转化公共服务平台项目
- 浏览：1
- 被引：0
- 下载：0
相似文献
- 中文期刊
- 外文期刊
- 学位论文
- 会议论文
