换一批
换一批基于FAERS数据库的喹硫平不良事件信号挖掘与分析
Data mining of adverse drug event signals for quetiapine based on FAERS database
摘要：
目的 基于美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)数据库挖掘喹硫平的药物不良事件(ADE)信号,为该药的临床安全使用提供参考.方法 检索FAERS数据库中2004年至2023年共79个季度关于喹硫平的不良反应报告,同时采用报告比值比法、比例报告比值法、贝叶斯置信区间神经网络传播法、多重伽马-泊松收缩估计法,按药物不良事件术语集的首选术语(PT)和系统器官分类(SOC)对纳入的ADE报告进行分类并计算风险信号.结果 共收集主要怀疑药物为喹硫平的ADE报告261 725份,涉及的患者有68 012例,其中以女性(37495份,55.13％)及老年患者(＞65岁)(35 312份,占51.9％)居多,报告国家以美国为主,结局多为其他严重后果、住院、死亡和危及患者生命.共挖掘出喹硫平阳性风险信号PT 713个,涉及SOC27个,所得信号基本与药品说明书一致,其中报告数最多的ADE为糖尿病,且信号强度较高.报告数超过500例的ADE中,共挖掘47个阳性风险信号PT,其中横纹肌溶解为说明书中未收载的ADE.喹硫平引起ADE发生的时间不一,常在用药后30d内或用药一年以上发生.结论 临床在使用喹硫平时除应在全程关注药品说明书收录的ADE外,还应警惕说明书未提及的ADE,并且根据性别、年龄等制订个体化的用药监护方案.
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作者：
作者单位：
中南大学湘雅三医院药学部,长沙 410013
[1]
中南大学湘雅药学院,长沙 410013
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期刊：
《中南药学》2024年22卷8期 2248-2254页
ISTIC
分类号：
R969.3
栏目名称：
药品不良反应
DOI：
10.7539/j.issn.1672-2981.2024.08.048
发布时间：
2024-09-04
基金项目：
湖南省自然科学基金项目
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