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UPLC-MS/MS同时测定通迪胶囊中的马兜铃酸Ⅰ和马兜铃酸Ⅱ

Simultaneous Determination of Aristolochic Acids Ⅰ and Ⅱ in Tongdi Capsules by UPLC-MS/MS

摘要:

目的:建立通迪胶囊中马兜铃酸Ⅰ(AA-Ⅰ)和 AA-Ⅱ的超高效液相色谱-质谱法.方法:采用Shiseido Shim-pack velox C18 色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.8 μm),以乙腈(A)-0.1%甲酸水溶液(含甲酸铵,B)为流动相梯度洗脱,流速为 0.3 mL·min-1,采用多反应监测,AA-Ⅰ以m/z 358.9→298.0(定量)和m/z 358.9→296.0(定性)为监测离子对;AA-Ⅱ以m/z 329.0→268.0(定量)和m/z 329.0→294.0(定性)为监测离子对,建立了液相色谱-质谱法检测方法,并对样品进行分析.结果:AA-Ⅰ在 1.052 4~420.960 0 pg、AA-Ⅱ在 1.002~100.200 ng 时与峰面积线性关系良好(r>0.999),加样回收率分别为 97.63%、92.34%,RSD 分别为 2.24%、1.49%,15 批样品中AA-Ⅰ和AA-Ⅱ的质量分数分别为 3.760~20.790、0.010~0.156 μg·g-1.结论:该方法灵敏、快速、准确、专属性强,可用于测定通迪胶囊中AA-Ⅰ和AA-Ⅱ的含量,可为通迪胶囊用药安全提供参考.

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作者: 梁晟 [1] 孙辉 [1] 丁野 [1] 李文莉 [1] 刘静 [2] 戴忠 [2]
作者单位: 湖南省药品检验检测研究院/国家药品监督管理局药用辅料工程技术研究重点实验室,湖南 长沙 410001 [1] 中国食品药品检定研究院,北京 100050 [2]
期刊: 《中国现代中药》2024年26卷8期 1307-1311页 ISTIC
分类号: R286
栏目名称: 专题——中药中马兜铃酸的检测研究
DOI: 10.13313/j.issn.1673-4890.20240104002
发布时间: 2024-08-29
基金项目:
国家药品标准制修订研究课题
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