换一批
换一批UPLC-MS/MS测定3种川芎茶调类制剂中马兜铃酸Ⅰ的含量
Content Determination of Aristolochic Acid Ⅰ in Three Chuanxiong Chatiao Products by UPLC-MS/MS
摘要：
目的:建立超高效液相色谱-质谱法(UPLC-MS/MS)同时测定川芎茶调丸、川芎茶调丸(浓缩丸)、川芎茶调颗粒中马兜铃酸Ⅰ的含量,对不同剂型中马兜铃酸Ⅰ的含量进行比较.方法:采用ACQUITY UPLC BEH C18 色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.7 μm);以乙腈-0.1%甲酸水溶液为流动相梯度洗脱,流速为 0.3 mL·min-1,电喷雾离子源,多反应监测,选择m/z 359.0→298.1 和 359.0→296.1 离子对进行监测,对精密度、稳定性、重复性等进行验证的同时,对 3种剂型共 48批样品进行测定.结果:马兜铃酸Ⅰ在质量浓度为 2.96～295.82 ng·mL-1时与峰面积线性关系良好,r均大于 0.999,平均回收率分别为 93.36%、85.08%、90.13%,RSD分别为 10.04%、6.04%、11.85%,定量限为 0.040 6～0.157 7 μg·g-1.结论:该方法准确度、精密度、稳定性、线性关系良好,适用于川芎茶调类制剂中马兜铃酸Ⅰ的检测和分析;对于含有马兜铃酸类毒性成分中药的中药制剂更宜采用非原粉入药的方式.
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作者：
作者单位：
重庆市药品技术审评查验中心,重庆 401120
[1]
重庆市食品药品检验检测研究院 重庆市药物过程与质量控制工程技术研究中心,重庆 401121
[2]
上海中医药大学 中药学院,上海 201203
[3]
期刊：
《中国现代中药》2024年26卷8期 1312-1318页
ISTIC
关键词：
川芎茶调类制剂剂型超高效液相色谱-质谱法马兜铃酸Ⅰ含量测定Chuanxiong Chatiao serial productsdosage formUPLC-MS/MSaristolochic acid Ⅰcontent determination
分类号：
R286
栏目名称：
专题——中药中马兜铃酸的检测研究
DOI：
10.13313/j.issn.1673-4890.20230801002
发布时间：
2024-08-29
基金项目：
国家药典委员会含细辛中成药标准修订项目
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