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UPLC-MS/MS检测伤痛宁片中5个马兜铃酸成分

Determination of Five Aristolochic Acid Components in Shangtongning Tablets by Ultra-high Performance Liquid Chromatography-mass Spectrometry

摘要:

目的:测定伤痛宁片中马兜铃酸类成分的含量.方法:采用超高效液相色谱-质谱法测定伤痛宁片中马兜铃酸Ⅰ、马兜铃酸Ⅱ、马兜铃酸Ⅲa、马兜铃酸AA-Ⅳa、马兜铃内酰胺Ⅰ的含量.采用Agilentporoshell C18(100 mm×2.1 mm,2.7 μm)色谱柱,以乙腈(A)-0.1%甲酸水溶液(B)为流动相梯度洗脱;电喷雾正离子模式,多反应监测,进样量为 1 μL,以基质标准曲线外标法计算伤痛宁片中 5 个马兜铃酸成分含量.结果:18 批样品中检出马兜铃酸Ⅰ质量分数为 0.01~0.05 mg·kg-1,马兜铃酸Ⅱ和马兜铃酸Ⅲa未检出,马兜铃酸AA-Ⅳa质量分数为 0.26~1.00 mg·kg-1,马兜铃内酰胺Ⅰ质量分数为 0.40~2.17 mg·kg-1.结论:建立的含量测定方法,可为伤痛宁片及含马兜铃酸中药制剂的临床应用和安全监管提供参考.

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作者: 张万青 [1] 陈佩文 [1] 刘潇潇 [1] 戴忠 [2]
作者单位: 广东省药品检验所 广东省药品监督管理局中药质量控制与安全评价重点实验室,广东 广州 510663 [1] 中国食品药品检定研究院,北京 100050 [2]
期刊: 《中国现代中药》2024年26卷8期 1319-1325页 ISTIC
分类号: R286
栏目名称: 专题——中药中马兜铃酸的检测研究
DOI: 10.13313/j.issn.1673-4890.20230731001
发布时间: 2024-08-29
基金项目:
广东省药品监督管理局科技创新项目 广东省医学科研基金项目
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