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【中文期刊】 王常斌 余克龙  等 《医疗卫生装备》 2024年45卷1期 84-88页 ISTIC

【摘要】 阐述了 一次性使用无菌导尿管的国内外标准现状和监管与注册情况,介绍了 2018年、2019年和2021年导尿管产品国家医疗器械监督抽检情况及探索性研究情况,分析了检验过程中发现的问题及不合格项目产生的原因并提出了相关建议,为指导和规范

【关键词】 一次性使用无菌导尿管； 医疗器械； YY/T 0325-2022；

【中文期刊】 王士博 陈校云  等 《中国数字医学》 2024年19卷5期 83-90页 ISTIC

【摘要】 目的:根据人工智能医疗器械中的第三类深度学习独立软件及其企业的相关情况,分析二者的特征和内在原因,为产业发展提供参考.方法:根据国家药品监督管理局网站和国家企业信用信息公示系统网站的公开信息,整理第三类深度学习独立软件及企业信息,并做

【关键词】 人工智能； 医疗器械； 深度学习；

【中文期刊】 陈贝贝 赵树韩  等 《中国医疗设备》 2024年39卷9期 101-106,112页 ISTIC

【摘要】 目的 使用医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,UDI)实现对医用耗材全流程智能管理,保障医用耗材的质量安全,提高医用耗材的管理效能.方法 依托国家UDI系统建设,通过软件功能设计和管理优化,建立基于

【关键词】 医疗器械唯一标识； 高值医用耗材； 智能化管理；

【中文期刊】 苏鑫桐  《继续医学教育》 2024年38卷1期 171-174页

【摘要】 目的 分析社会化消毒供应中心消毒心胸外科手术器械中的问题,探究优质护理干预措施对改进相应问题的价值.方法 对天津市胸科医院手术室实施社会化消毒供应改良前后的消毒器械包的报损率进行回顾性分析.将 2016年 9 月至 2019 年 9 月未

【关键词】 社会化； 消毒供应中心； 心胸外科；

【中文期刊】 王美晴 段小群  《广东化工》 2024年51卷2期 67-68,62页

【摘要】 近年来,个性化药物需求急剧增长,对于制药技术和设备的要求也不断提高.3D打印(3DP)技术可通过计算机辅助设计(CAD)软件制备药物,可制造定制药物剂型,从而达到改变用药剂量,减少副作用的目的.3DP 目前可用于调节和个性化药物剂型、

【关键词】 3D打印技术； 药物制剂； 药物递送系统；

【中文期刊】 段锋 肖昱  等 《海峡药学》 2024年36卷6期 111-114页

【摘要】 随着国内市场经济体量越来越大,我国的药品、医疗器械、化妆品生产经营企业总量和规模也逐年增多,人民群众对其质量安全也日益关注.新时代随着政府监管机构改革的日益深化,安全信用体系既是政府提高行政效率,又是减少行政资源浪费的有效办法,所以建立

【关键词】 监管现状； 药品； 医疗器械；

【中文期刊】 魏强  《中国设备工程》 2024年16期 73-75页

【摘要】 随着国民经济和现代科技的高速发展,新兴技术被不断应用于医学方面,我国各大医院设备的更新和引进速度加快,推动医疗卫生事业发展和改革,现阶段医疗仪器设备已成为医疗单位的重要物资保障.医疗器械在我国疾病发现和治疗过程中的作用越来越显著,国内各大

【关键词】 医疗器械； 现状分析； 维护保养；

【中文期刊】 徐琨 任希力  等 《中国医疗器械信息》 2024年30卷9期 9-11,43页

【摘要】 培养箱类产品主要通过控制温度、二氧化碳浓度、氧气浓度等方式,稳定地为培养的细胞、组织等样本提供适宜的环境.该类产品在临床上主要用于人体样本的培养,包括医用二氧化碳培养箱、生化培养箱等产品,为医院常用医疗器械.文章以临床常用的注册数量较多的

【关键词】 医用培养设备； 二氧化碳培养箱； 医疗器械；

【中文期刊】 王权 李佳戈  等 《中国医疗设备》 2023年38卷1期 6-9,19页 ISTIC

【摘要】 目的 探索在医疗器械电磁兼容标准已经全面实施、检验检测工作量的大幅度增加的背景下,如何提高检验检测效率,提升工作质量.方法 根据工作流程,通过软件编程与设计,针对电磁兼容检测中人工整理报告效率低问题,提出电子化、自动化的解决方案.结果

【关键词】 电磁兼容； 医疗器械； 电子化；

【中文期刊】 盛恒松 郭佳莹  等 《中国数字医学》 2023年18卷5期 8-12页 ISTIC

【摘要】 分析近年美国FDA批准的基于AI技术的医学影像辅助决策软件产品的审评报告,归纳和总结FDA关于此类医疗器械上市审批时对临床证据的具体要求.基于FDA网站AI医疗器械数据,汇总分析AI医学影像辅助决策软件的产品注册情况.FDA用于支持AI

【关键词】 人工智能医疗器械； 辅助决策； 医学影像；