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【中文期刊】 章婉春 汪梅姣  等 《中国临床药理学杂志》 2024年40卷7期 1063-1067页 ISTICPKUCSCD

【摘要】 目的 通过对临床应用中环磷酰胺不良事件(ADE)信息进行分析,为临床合理、安全用药提供参考.方法 基于美国药品食品监督管理局不良事件报告系统数据库(FAERS),用在线药物警戒工具OpenVigil收集环磷酰胺2013-01-01-

【关键词】 环磷酰胺； 药品不良反应； 药物警戒；

【中文期刊】 房虹 贾硕鹏  等 《中国临床药理学杂志》 2024年40卷2期 299-304页 ISTICPKUCSCD

【摘要】 药物不良事件评估是药物临床安全性评价及上市后风险控制的重要依据,其因果关系评估日益受到重视.现有的药物与不良事件发生之间的因果关系评估方法 大致可分为全面内省法、标准化法和概率法3类.目前,国内尚没有文献对各种方法 的操作细节进行系统介绍

【关键词】 不良事件； 个例评价； 因果关系评估；

【中文期刊】 阿拉腾花 王振兴  等 《中国药物警戒》 2024年21卷7期 752-758页 ISTIC

【摘要】 目的 挖掘与分析药品不良反应监测数据库中可能导致心脏器官伤害的药品不良反应(ADR)风险信号,为临床安全合理用药及药品上市后安全性研究提供参考.方法 提取 2021年1月1日至 2023年12月31日期间某省药品不良反应监测数据库的ADR

【关键词】 药品不良反应； 药物警戒； 心脏器官伤害；

【中文期刊】 史文慧 王艳梅  等 《药学实践与服务》 2024年42卷1期 38-42页 ISTIC

【摘要】 目的 分析含有马兜铃酸成分的药物引起马兜铃酸肾病的临床特点和规律.方法 回顾性研究 111例服用含马兜铃酸成分的药物致肾损害患者的临床资料,分析马兜铃酸肾病的临床特点、服药及治疗方法等.结果 111例患者中,女性多于男性(2.58∶1),

【关键词】 马兜铃酸； 马兜铃酸肾病； 肾损害；

【中文期刊】 陈燕 李冰  等 《药物流行病学杂志》 2024年33卷1期 28-36页 ISTIC

【摘要】 目的 基于美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库,对未成年人群中引起哮喘的药物进行数据挖掘,以期为相关药物的临床应用提供参考.方法 收集FAERS数据库中2013年第1季度至2022年第4季度的不良事件报告并筛选出未成年(

【关键词】 哮喘； 未成年人群； FAERS数据库；

【中文期刊】 葛素素 王方海  等 《中国麻风皮肤病杂志》 2024年40卷7期 466-470页 ISTIC

【摘要】 目的:通过评估来自FDA不良事件报告系统(FAERS)乌帕替尼的不良反应信号,促进乌帕替尼的安全处方.方法:在FAERS中,以"upadacitinib"作为检索词,筛选以乌帕替尼为首要怀疑对象的不良反应事件(ADE),收集从2019年8

【关键词】 乌帕替尼； FAERS； 不良反应事件；

【中文期刊】 王琚丽 李京生  等 《中国医院用药评价与分析》 2024年24卷4期 390-395页 ISTIC

【摘要】 目的:通过调研中医药专业人员,了解"有毒中药"的临床应用现状,提出有针对性的药物警戒思考.方法:围绕"有毒中药"设计调研问卷,对 19 个省/自治区/直辖市的 136 名中医师、中药师进行调研,并对调研结果进行分析.结果:发放调研问卷

【关键词】 中药合理应用； 中药药物警戒； 有毒中药；

【中文期刊】 刘敏 陈艳  等 《中国药物警戒》 2024年21卷1期 98-101,106页 ISTIC

【摘要】 目的 增强业界对安全性信息快速报告实施要求的进一步理解.方法 对《药物临床试验期间安全性数据快速报告常见问答(2.0版)》修订背景信息与变化进行解读分析,包括快速报告范围、时限、方式等.结果 与结论 为更好地提升安全性信息报告质量,药品

【关键词】 临床试验； 药品监管部门； 药品注册；

【中文期刊】 孙雪林 胡欣  等 《中国食品药品监管》 2024年1期 44-51,中插16-中插17页

【摘要】 本文通过梳理药品使用风险管理的概念和内涵,分析医疗机构药品使用风险管理在理论和实践中与药品上市许可持有人药物警戒的对应关系,明确药品使用风险管理与药物警戒的异同点,阐述包括药品不良反应监测、合理用药、药品上市后评价等方面的药品使用风险管理

【关键词】 药物警戒； 风险管理； 药品安全；

【中文期刊】 邓静静 冯红  《临床合理用药》 2024年17卷14期 162-165页

【摘要】 目的 分析2021 年1 月—2022 年6 月某院药品不良反应(ADR)发生的特点及规律,为安全合理用药提供参考.方法 收集2021 年1 月—2022 年6 月遵义市播州区人民医院成功上报至国家药品不良反应监测系统的ADR 255 例

【关键词】 药品不良反应； 药物警戒； 合理用药；