Abstract： 目的 分析严重药品不良反应(SADR)的特点和规律,挖掘其预警信号,为临床安全用药提供参考.方法 收集某三甲医院2012-2019年上报的148例SADR报告,从患者年龄、性别、药品种类、给药途径、SADR累及器官或系统及临床表现、转归情况等方面进行统计与分析.结果 在148例SADR报告中,男女比例为1.18∶1,其中＞60岁患者人数最多,占比为52.03％;涉及药品以抗肿瘤药物(60.81％)和抗菌药物(16.22％)为主;给药途径中以静脉滴注比例最高(84.46％);累及系统/器官以血液系统损害最为常见(38.55％);大多数(87.84％)SADR经停药或采取积极治疗措施后可痊愈或好转.结论 临床应加强ADR的监测,尤其要重视SADR监测和报告,规范抗肿瘤药物及抗菌药物使用,实施风险预警,保障患者用药安全.