Abstract： 目的:分析益气清金汤加味治疗晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC)的临床疗效。方法:选择2020年5月至2023年11月我院收治的晚期NSCLC患者131例，随机分为观察组73例，对照组58例，两组采用TP化疗方案(紫杉醇注射液135 mg/m2，顺铂注射液25 mg/m2，静滴3 h)同时对照组联合卡瑞利珠单抗200 mg静滴，21 d为1个周期，连续2个周期。观察组在对照组基础上增服益气清金汤加味，中药房统一代煎，共取药汁300 ml，平均分装2袋，化疗第1 d早晚分服，连续6周。比较两组实体瘤疗效、细胞免疫指标、不良反应、凝血功能指标。结果:疗程结束后，观察组缓解43例(58.90%)，稳定21例(28.77%)，进展9例(12.33%)；对照组缓解17例(29.31%)，稳定18例(31.03%)，进展23例(39.66%)(P<0.05)。两组治疗前CD4＋及CD8＋水平无统计学差异，观察组治疗后CD4＋ (36.44±5.04)%高于对照组(31.01±4.39)%，CD8＋显著(31.34±4.49)%低于对照组(36.94±5.09)%(P<0.05)。观察组治疗过程中骨髓抑制12例(16.44%)、腹泻8例(10.96%)分别低于对照组23例(39.66%)、26例(44.83%)(P<0.05)，两组治疗过程中皮疹、恶心呕吐、神经毒性、脱发发生率差异无统计学意义(P>0.05)。两组治疗前纤维蛋白原(fibrinogen, Fbg)、纤维蛋白降解产物(fibrin degradation products, FDP)、D-二聚体(D-dimer ，DD)差异无统计学意义(P>0.05)，观察组治疗后血浆Fbg(4.30±0.57)g/L、FDP(4.16±0.56)g/L、DD (298.01±30.61)mg/ml低于对照组(4.93±0.63)g/L、(5.04±0.64)g/L、(314.73±33.93)mg/ml(P<0.05)。结论:益气清金汤加味治疗可增强晚期NSCLC患者细胞免疫功能，减少化疗及免疫治疗过程中不良反应，改善凝血功能具有临床意义。