目的:探讨《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》(以下简称"《办法》")政策背景下高等学校履行机构主体责任面临的挑战，论证规范高等学校伦理审查和伦理管理的工作重点和难点，为相关工作实践提供参考。方法:在政策文本研究的基础上，结合笔者所在机构的伦理审查与伦理管理工作经验，论证存在的问题并提出可行的实践建议。结果:《办法》通过强化机构主体责任，加强对涉及人的生命科学和医学研究的伦理审查规范。高等学校将面临诸多挑战，需要更加系统的伦理审查及伦理管理制度设计。结论:高等学校的伦理审查和伦理管理工作需进一步强化系统性布局，明确工作优先性排序，创新探索委托审查、合作研究伦理审查协作等机制，持续提升伦理审查质量和效率。

目的:探讨基于证据临床应用的多学科协作加速康复外科（ERAS-MDT）模式在肝切除患者围手术期护理中的应用效果。方法:选取2018年1—12月在浙江省宁波市第一医院肝胆胰外科接受普通ERAS-MDT围手术期护理的62例肝切除患者作为对照组，对实施效果进行审查，检索ERAS-MDT相关的临床实践指南、系统评价和证据总结，开展实地考察及专家咨询，归纳总结障碍因素，拟定对策，构建标准化ERSA-MDT运行模式。选取2019年1—12月接受标准化ERAS-MDT围手术期护理的66例肝切除患者作为观察组。比较两组患者术后首次排气时间、排便时间、首次下床活动时间、首次经口进食时间、住院时间、营养状况和疼痛评分。结果:观察组患者术后排气时间、排便时间、下床活动时间、经口进食时间、住院时间均早于对照组，差异均有统计学意义（ P<0.05）。观察组患者白蛋白水平高于对照组，差异有统计学意义（ P<0.05）。观察组患者术后当天疼痛评分均低于对照组，两组比较差异有统计学意义（ P<0.05）。 结论:基于证据临床应用构建标准化的ERSA-MDT模式对肝切除患者围手术期加速康复具有积极作用，可进一步改善患者临床结局。

目的:探讨PDCA循环模式在某医院医学伦理委员会初始审查管理工作中的应用及可行性，以期推进伦理委员会审查能力的持续性建设。方法:本研究运用PDCA循环法，从计划、实施、检查及处理共4个环节对某医院伦理初始审查管理工作进行质量改进。结果:通过明确伦理审查范围、加强制度的实用性和可操作性、规范科研项目伦理审查工作流程、加强实质性审查、加强部门间审查协作和加强医学伦理培训等措施，很大程度上提升了初始审查提交资料的完整性和规范性，提高了伦理委员审查能力和研究人员对伦理审查的认知和重视程度。同时提出了下一阶段继续PDCA改进的工作计划，包括建立独立顾问专家库、启用伦理审查数据管理系统、发挥临床决策分析方法在伦理审查中的作用及完善跟踪审查制度和操作规程。结论:伦理审查管理工作在PDCA循环理论的引导下螺旋式上升，从伦理管理工作的长远发展来看，采用PDCA循环法应用于伦理审查管理工作是比较理想的模式。

目的:当前科学研究已进入了一个全新阶段，科技进步带来了一系列的新型伦理问题，如何提升临床研究研究者规范进行伦理审查值得关注。本研究在总结研究者规范进行伦理审查所面临的挑战后，介绍了A院利用论文管理平台促进研究者规范进行伦理审查的实践，提出相关思考。方法:第一阶段，经过伦理委员会和科研管理部门协商，梳理出研究者在临床研究过程中的关键管理节点，结合论文管理规定，以论文管理为抓手，倒逼研究者规范研究行为。第二阶段，多部门协作，伦理委员会协调各部门之间的沟通和合作，确保临床研究的规范化。结果:经过3年多的实践，因缺少伦理审查批件被驳回的论文占比降低，被驳回的回顾性研究和干预性研究论文数整体呈下降趋势，护理和技师/药师群体需要重点关注。结论:政府健全监管机制，完善考核评价体系；期刊要发挥伦理审查"关口"作用；医院加强多部门协同，不断优化流程持续宣传；研究者自觉提升伦理意识。

目的:基于吞咽障碍患者服药管理最佳证据进行临床现况审查，系统分析证据转化过程中存在的障碍因素及促进因素，制订变革策略。方法:采用循证护理研究方法，以渥太华研究应用模式为指导，基于最佳证据制订审查指标，于2021年7—12月对江苏大学附属医院神经内、外科及老年科的223例患者及75名护士开展临床实践行为的现状审查，基于审查结果，对32名潜在采纳者进行深入访谈，采用内容分析法评估基于证据的变革、潜在采纳者和实践环境三方面证据临床转化的障碍及促进因素，从而制订有效策略。结果:循证团队基于遴选的22条最佳证据制订了25条审查指标开展临床审查，显示有16条指标依从率<60%，通过分析与归纳潜在采纳者访谈结果，剖析导致护士依从率低的主要障碍因素：基于证据的变革改变了传统工作模式，证据应用不便捷；潜在采纳者层面护士知信行欠佳、工作负担重、患者及照护者认知度不高；实践环境层面为缺乏证据临床转化的护理规范和流程、多学科协作沟通渠道不通畅等。主要促进因素：有完善的循证护理项目监管机制，循证组有丰富的证据转化经验，管理层变革意愿强，实践者善于创新。结论:吞咽障碍患者服药管理的临床实践与最佳证据间尚存在较大差距，应充分利用促进因素克服障碍，实施改进，以促进证据向临床实践有效转化。

目的：:调研中国眼科专科医院伦理委员会建设现状，了解其建设及运转情况，以发现存在的主要问题并提出相关解决对策。方法：:横断面研究。采取便利抽样并结合网络发放的方式，于2018年10月至2019年10月对全国33家眼科专科医院的伦理委员会展开调查，内容包括伦理委员会概况、建设、运行等。选取有效问卷数据，采用描述性统计分析进行数据分析。结果：:33家眼科专科医院中，21家（64%）设立了伦理委员会，另外12家（36%）没有设立伦理委员会。21家设有伦理委会的医院中有12家设置独立伦理委员会，9家设有专职秘书/工作人员，4家伦理委员会无院外委员，7家伦理委员会未制定主审制，4家未开展年度/定期跟踪审查，3家伦理委员会没有对本单位的研究者开展伦理相关内容培训。结论：:眼科专科医院伦理委员会存在隶属关系混乱、成员组成不合理、委员培训不到位、缺乏伦理审查的全程性等问题；眼科专科医院仍需在伦理委员会设置、人员构成、有效的保障条件、委员的有效培训机制、规范的伦理审查程序等方面加强建设。建议以成立眼科专科医院伦理协作审查联盟的方式，积极推进联盟内成员单位伦理委员会的规范化建设，修订和完善标准操作规程，在提高伦理审查效率的同时，促进眼科专科医院伦理委员会规范、高质量地发展。

理论基础:目前尚无一份指南既评估了当前医疗实践情况，又提供了镇静、疼痛和谵妄(兼顾神经肌肉阻滞和戒断)诊疗建议。目的:为危重婴儿和儿童建立综合性临床诊疗指南，特别关注七个监护治疗领域，包括疼痛、镇静/躁动、医源性戒断、神经肌肉阻滞、谵妄、PICU环境和早期活动。设计:SCCM 2022版PEDS-PANDEM指南工作组由29名国家级专家组成，2009至2021年间工作组成员通过电话会议和/或电子邮件进行协作(每月至少1次)，以完成指南规划，文献评议以及指南制定，修订和投票。每年SCCM大会期间，全体工作组成员均当面开会报告进展并制定下一步工作策略，最后一次面对面会议于2020年2月举行。整个过程始终遵守SCCM指南制定标准操作程序。方法:工作组内容专家分成若干小组，讨论疼痛/止痛，镇静，耐受/医源性戒断，神经肌肉阻滞，谵妄，PICU环境(家属在场和睡眠质量)和早期活动。小组建立可描述和执行的人群，干预措施，比较和预后(descriptive and actionable population，intervention，comparison，outcome，PICO)相关问题。由一位经验丰富的医疗信息专家建立搜索策略来识别1990年1月至2020年1月的相关文献。小组成员回顾文献，确定证据质量，以"我们推荐"表示强推荐，"我们建议"表示"有条件"的推荐。当间接证据支持获益且风险不存在或较小时，声明为良好临床实践。证据差距得到关注。初步建议由各小组进行审查并在必要时进行修订，之后再由全体工作组成员进行投票表决。有公开或潜在利益冲突的个人在相关条目投弃权票。单独专家意见并不能在证据缺乏时替代证据。结果:PEDS-PANDEM工作组发布了44项推荐(14项强推荐和30项有条件建议)和5项良好临床实践声明。结论:现行指南是关于婴儿和儿童综合重症监护关键内容评估，预防和诊疗的临床实用推荐意见的综合列表。主要关注领域包括：(1)需要使用可靠工具日常监测疼痛，躁动，戒断和谵妄；(2)促进程序化镇静镇痛应用；(3)认识非药物干预对改善患者舒适度和实施综合监护的重要性。

目的 对护士在跨专业合作中伦理冲突的相关研究进行范围审查,归纳和总结跨专业合作中导致伦理冲突的障碍因素及应对策略,为提高护士的跨专业合作水平提供参考.方法 依据范围综述的研究框架展开研究,系统检索Cochrane Library、CINAHL、Embase、PubMed、Web of Science、中国知网、维普数据库、万方数据库、中国生物医学文献服务系统中的相关研究,检索时限为建库至2023年3月.对纳入文献进行汇总和分析.结果 共纳入13篇文献,发表时间为1991年—2022年.护士在跨专业合作中导致伦理冲突的障碍因素分为个人因素(专业知识储备不足、专业价值观的差异等)、专业间因素(专业间权力不平衡、合作者间缺乏尊重及协作能力等)和环境因素(资源和人员配备不足、高强度的工作内容和高压的工作环境等)3个方面,同时针对该3个方面提出提升专业知识储备、加强跨专业教育、改善各病室医疗工作者间的理解与合作、为医疗工作者提供符合道德的及有利于跨专业合作和公开对话的工作环境等应对策略.结论 跨专业合作对提供高质量的医疗护理服务至关重要,未来需要更多研究聚焦护士的跨专业合作培训教育及跨专业合作核心能力框架构建,同时关注外部组织环境,不断提高护士的跨专业合作能力.

随着越来越多的多中心、跨领域合作医学研究开展,建立高质量、高效率的伦理协作审查与互认制度是多机构研究的必然需求,也是落实国家相关政策的必然之举.基于深圳市伦理协作审查与互认工作实践,通过分析国内伦理协作审查与互认工作的现实挑战,提出保证审查同质性与高效性,需要政府部门牵头,建立伦理审查联盟,明确职责权利,并从实际需求出发、制度先行、有效沟通,共同推进伦理协作审查与结果互认,旨在为我国同行推动跨机构研究的伦理协作审查与互认工作提供借鉴与参考.

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