-
基于家用轮式助行器的FMECA及其失效数据分析
编辑人员丨2024/3/16
中国人口老龄化速度的逐渐加快导致对助行器的需求加大.可靠性是助行器的重要属性之一,然而目前助行器的可靠性研究较少.该文以家用轮式助行器为例,对其展开故障模式、影响及其危害性分析.通过收集、整理和分析26种故障模式,得到影响其可靠性关键模块为坐姿-站姿转换系统.针对此关键模块,该文开展了故障数据的采集及分析,检验其寿命分布符合对数正态分布模型,该模块可靠寿命t0.9的0.95置信下限为2489.4 h.该研究针对家用轮式助行器开展的可靠性分析可以为其他有源医疗设备的可靠性分析提供思路,并推动形成符合我国医疗器械监管法规要求的可靠性研究审评要点,供业界参考.
...不再出现此类内容
编辑人员丨2024/3/16
-
基于FMECA-AHP方法的医用中心负压系统故障等级划分与应急预案设计
编辑人员丨2023/9/2
目的 根据医用中心负压系统各故障等级分配人力、物力等资源,设计应急预案,提高故障突发后各级部门的处置效率.方法 采用故障模式影响及危害性分析(Failure Mode,Effects and Criticality Analysis,FMECA)方法全面分析医用中心负压系统可能产生的各故障类型及其危害度,结合其他影响因素,利用模糊评价与层次分析法(Analytic Hierarchy Process,AHP)对故障等级进行划分.根据故障等级与故障类型设计应急措施与处置流程,形成一套可执行的应急预案,实施并验证其效果.结果 预案实施后,医用中心负压系统24种故障类型中有8种故障的严酷度级别明显降低;20种故障类型的影响范围评分由6分以上降低到5分以下;18种故障类型的维修周期明显缩短;反映系统故障等级高低的综合量化分值Q有22项明显降低.结论 采用FMECA-AHP方法对系统各故障进行等级划分并设计应急预案,可有效提高医用中心负压系统突发故障时的应急处置效率.
...不再出现此类内容
编辑人员丨2023/9/2
-
基于FMECA分析生物等效性临床试验的实施风险因素及其规避方法
编辑人员丨2023/8/5
通过查阅相关文献并结合笔者实践经验,基于FMECA、问卷调查法,从"试验药物管理、生物检测样本管理、研究者依从性、受试者依从性、病房管理、质量保证"6个层面列出了61个生物等效性试验临床实施阶段的失效模式,完成调查问卷的设计和发放.针对问卷结果运用SPSS 25.0软件计算出了各故障失效模式下对应的风险优先系数值,并按照从大到小的顺序进行风险排序.对处于较高风险以上的失效模式进行原因分析并针对性提出了预防规避措施,有利于促进我国药物生物等效性试验更加科学和规范的开展.
...不再出现此类内容
编辑人员丨2023/8/5
-
基于改进型故障模式影响及危害性分析方法在麻醉机故障分析中的应用研究
编辑人员丨2023/8/5
目的:基于改进型故障模式影响与危害性分析(FEMCA)方法对麻醉机氧气支路中部分故障进行分析,用以优化原有的FEMA分析中出现的故障综合评分重合等情况,以提高麻醉机的使用安全.方法:根根据FMECA的要求,构建设备故障因素集和评价因素集模型,并对其因素评价矩阵进行判定,采用层析分析法(AHP)和模糊综合评价法分别确定设备故障因素集权重和危害度水平判断,通过反向模糊处理将故障因素危害程度进行数据排序.结果:根据建立的模型对医院麻醉机分析后,得到了故障模式相对应的影响力风险优先数(RPN)中故障严重程度(S)、故障发生频率(O)、故障可检测度(D)3个因素的权重及其赋值,并确定了麻醉机氧气支路故障因素危害程度的数值.结论:利用改进型FEMCA方法分析麻醉机故障,可构建新型故障危害度水平数据排序,最终优化更换配件周期和维修检查频率,有效提高麻醉机的使用安全.
...不再出现此类内容
编辑人员丨2023/8/5
