DEFENCATH?(taurolidine/heparin,牛磺罗定/肝素)是美国食品药品管理局(FDA)批准的首款血液透析中心静脉导管封管液,含牛磺罗定和肝素2 种成分,其中牛磺罗定对革兰阴性菌、革兰阳性菌及真菌具有广谱抗菌活性,还具有抗内毒素和外毒素的活性,且尚未观察到微生物耐药,安全性良好;肝素采用小剂量,可有效抗凝且出血风险低,两者相辅相成.该封管液有效降低了导管相关血流感染的发生率,具有较高的临床应用价值,将为维持性血液透析的肾衰竭患者提供更多选择.

目的:建立高效液相色谱法联合电喷雾式检测器(HPLC-CAD)同时测定4,4'-亚甲双[四氢-2H-1,2,4-噻二嗪]1,1,1',1'-四氧化物(简称牛磺罗定)中两种工艺杂质[2-氨基乙烷磺酰胺(简称牛磺酰胺)和2-氨基乙磺酸(简称牛磺酸)].方法:采用Sielc Primesep 500(4.6mm × 150mm,5 μm)为色谱柱,以10mmol·L-1甲酸铵(用甲酸调节pH值至3.4)(A)-乙腈(B)为流动相,梯度洗脱;流速1.0mL·min-1,柱温20℃,CAD雾化器温度为35℃,进样量10 μL.结果:牛磺酰胺和牛磺酸的线性范围分别为0.2254～3.016 0 μg·mL-1(r=0.9991)和0.221 2～2.9578 μg·mL-1(r=0.999 3);平均加样回收率(n=9)分别为102.8％和101.8％,RSD分别为3.4％和2.2％.4批样品均未检出牛磺酰胺和牛磺酸.结论:根据ICH指南对所开发的方法进行了验证,结果表明,该方法具有良好的专属性、准确性和灵敏度,可用于牛磺罗定的质量控制.

目的 探讨儿科不同人群置入中心静脉导管(CVAD)后用不同抗菌药物封管干预对降低导管相关血流感染发生风险的效果.方法 纳入住院、门诊和居家CVAD的适用儿科人群,干预组予抗菌药物封管和/或系统静脉抗生素治疗,对照组予非抗菌药物封管和/或系统静脉抗生素治疗,以疑似、可能和确定的导管相关血流感染发生密度为主要结局指标.在英文数据库(PubMed、Ovid-EMBASE等)和中国生物医学文献服务系统检索,检索时间为建库至2020年9月24日,检索词:抗菌药物封管、中心静脉导管、导管相关血流感染、儿童,RCT和非RCT分别采用Cochrane风险偏倚评估工具和ROBINS-I行偏倚风险评价.结果 30篇文献进入本文分析.以干预开始时点有无明确的导管相关性血流感染分为预防(30篇)和治疗(1篇).RCT 17篇,非RCT 13篇.研究人群为肠衰竭患儿9篇,肿瘤患儿13篇,PICU和/或NICU人群4篇,其他人群4篇.基于29篇封管液(乙醇、牛磺罗定、尿激酶和抗生素)预防导管相关血流感染总的发生密度,RR=0.32(95％CI:0.24～0.43),I2=75％.8篇RCT抗生素封管,RR=0.38(95％CI:0.18～0.82),I2=70％;临床异质性可能来源于肿瘤和免疫抑制人群、万古霉素.2篇RCT和1篇非RCT尿激酶封管,RR=0.71(95％CI:0.53～0.95),I2=0.10篇非RCT乙醇封管,RR=0.31(95％CI:0.22～0.43),I2=57％,临床异质性可能来源于肠衰竭人群.8篇非RCT牛磺罗定封管,RR=0.23(95％CI:0.12～0.42),I2=72％,临床异质性可能来源于肠衰竭、自定义高危人群、手术等.1篇非RCT以盐酸封管治疗导管相关血流感染的发生风险事件,RR=0.84(95％CI:0.52～1.37),差异无统计学意义(P=0.49).次要结局指标中仅牛磺罗定封管导管细菌定植干预组和对照组差异有统计学意义.抗菌药物封管后出现的不良反应包括味觉异常、呕吐、恶心、头晕和脸红.结论 采用不同封管液预防可降低68％的CVAD相关血流感染发生密度,预防效果从好到差依次是牛磺罗定、乙醇、抗生素和尿激酶.但抗菌药物封管的效果可能被夸大,进一步研究极有可能影响该疗效评估结果的可信度.