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百花宁嗽露的薄层色谱鉴别与含量测定
编辑人员丨2024/7/13
目的 探索医院制剂百花宁嗽露中麻黄、桔梗、苦杏仁的鉴别及麻黄中有效成分盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量测定方法,为百花宁嗽露的质量控制提供依据.方法 按照《中华人民共和国药典》四部(通则0502)对百花宁嗽露中的麻黄、桔梗、苦杏仁进行薄层色谱法鉴别,通过高效液相色谱法对麻黄中有效成分盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量进行测定.以YMC Hydrosphere C18(4.5 mm × 250 mm,5 μm)为色谱柱,乙腈∶0.2％磷酸溶液(4∶96)为洗脱液进行等度洗脱,洗脱时间为20 min.检测波长为210 nm,流速为1.0 ml/min,柱温35 ℃,进样量5μl.结果 麻黄、桔梗、苦杏仁展开情况良好、斑点清晰、实验条带较为明显.盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱分别在1.369 3～27.386 7 μg/ml、1.058 7～21.173 3 μg/ml 范围内线性关系良好,回归方程分别为:Y=0.153 4X+0.009 8(r=0.998 9),Y=0.140 8X+0.004 7(r=0.999 1);平均加样回收率分别为102.6％、101.5％,RSD 值分别为3.7％、1.5％.结论 该方法可以定性鉴别百花宁嗽露并测定其有效成分的含量,且操作简便,重复性好,稳定性高,可用于百花宁嗽露的质量控制.
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编辑人员丨2024/7/13
