目的:通过随机、双盲、安慰剂对照的临床研究,对降纤酶治疗急性脑梗死的有效性及安全性进行客观评价.方法:将在我院神经内科就诊的65例急性脑梗死病人随机分为降纤酶组和对照组.降纤酶的首剂量为10U,第2、3次剂量为5U,在发病24h内开始治疗.对照组按同样方式给予安慰剂.评定的终点指标包括脑卒中的临床神经功能缺损程度评分、Barthel指数、副作用、血浆纤维蛋白原(FIB)水平及发病3个月和1年时的病死率及脑卒中复发率.结果:(1)与对照组比较,降纤酶组治疗后血浆FIB水平明显下降(P＜0.001),没有增加出血事件及其他副作用的发生.(2)治疗后14天神经功能缺损程度评分、3个月时Barthel指数评分及病死率,降纤酶组与对照组比较差异无显著性.(3)随访1年时,两组病死率比较,差异无显著性,但卒中复发率对照组高于降纤酶组(P＜0.05).结论:降纤酶是降解血浆FIB安全有效的药物.在本研究方案下,降纤酶未显示出优于目前治疗急性脑梗死,常用药物的临床疗效.其在适应证、治疗剂量、给药方法及用药时限等方面与临床疗效的关系有待进一步研究.
作者：杨琴；承欧梅；彭国光；董为伟
来源：重庆医科大学学报 2004 年 29卷 4期
