目的：评价应用 esLabs 仪检测心肌损伤标志物血清肌钙蛋白（cTnI）、肌酸激酶同工酶（CKMB）和肌红蛋白（Myo）诊断急性心肌梗死（AMI）的效能。方法应用厦门新创公司生产的三合一胶体金免疫层析诊断试剂对 cTnI 、CKMB 和 Myo 进行检测，应用深圳微点公司产 esLabs 仪定量检测反应区值，进行批内重复性和批间重复性评价；以西门子医学诊断产品有限公司生产的 cTnI ，CKMB 和 Myo 测定试剂盒（直接化学发光法）为参考试剂，评价待检结果的敏感度、特异度、准确度及两者结果之间的关系。结果批内重复性、批间重复性变异系数均小于15％，两种试剂检测 cTnI ，CKMB 和 Myo 定性结果间差异无统计学意义（P＞0．05）；敏感度分别为93．02％、91．11％和92．16％，特异度分别为98．85％、98．82％和99．46％），准确度分别为97．70％、97．20％和97．87％；两种方法定量结果相关性系数均大于0．85。结论应用 esLabs 仪器检测胶体金免疫层析法心肌标志物血清 cTnI ，CKMB 和 Myo 重复性好，敏感度、特异度、准确度较高，定量检测值与西门子化学发光法试剂相当，可以应用于临床定量检测。
作者：刘厚明；江先雨；肖颜玉；刘二强；蒋锡煜；赖文杰；李小勇；韩红星；单万水
来源：国际检验医学杂志 2015 年 6期
