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目的:艾曲泊帕是一种小分子非肽类促血小板生成素受体激动剂(thrombopoietin receptor agonists,TPO-RA).本研究对艾曲泊帕药品不良事件(adverse drug event,ADE)进行信号挖掘,总结相关ADE临床特征和用药风险,为临床安全用药提供参考.方法:基于美国药品食品监督管理局不良事件报告系统(Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System,FAERS)数据,运用比值失衡测量法中报告比值比法(reporting odds ratio,ROR)和比例报告比值法(proportional reporting ratio,PRR)对艾曲泊帕的ADE进行数据挖掘.结果:在FAERS数据库中共收集到以艾曲泊帕为首要怀疑药物的报告18 135份,共涉及ADE 48 640条(1份报告可能涉及多个ADE),阳性信号中以血小板计数降低、死亡、血小板计数升高等较为常见,网硬蛋白升高、骨髓网状纤维化、克隆进化等ADE信号强度较高,与艾曲泊帕的使用具有强相关.结论:临床在使用艾曲泊帕时,应密切关注患者的血小板计数、网硬蛋白、骨髓网状纤维化,保证患者用药的安全性和有效性.

作者:杨琰茗;李惠英;任丹阳;翁稚颖;杨国宁

来源:临床与病理杂志 2023 年 43卷 12期

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作者:
杨琰茗;李惠英;任丹阳;翁稚颖;杨国宁
来源:
临床与病理杂志 2023 年 43卷 12期
标签:
艾曲泊帕 药品不良反应 美国食品药品监督管理局不良事件报告系统 信号挖掘 eltrombopag adverse drug event U.S.Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System signal mining
目的:艾曲泊帕是一种小分子非肽类促血小板生成素受体激动剂(thrombopoietin receptor agonists,TPO-RA).本研究对艾曲泊帕药品不良事件(adverse drug event,ADE)进行信号挖掘,总结相关ADE临床特征和用药风险,为临床安全用药提供参考.方法:基于美国药品食品监督管理局不良事件报告系统(Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System,FAERS)数据,运用比值失衡测量法中报告比值比法(reporting odds ratio,ROR)和比例报告比值法(proportional reporting ratio,PRR)对艾曲泊帕的ADE进行数据挖掘.结果:在FAERS数据库中共收集到以艾曲泊帕为首要怀疑药物的报告18 135份,共涉及ADE 48 640条(1份报告可能涉及多个ADE),阳性信号中以血小板计数降低、死亡、血小板计数升高等较为常见,网硬蛋白升高、骨髓网状纤维化、克隆进化等ADE信号强度较高,与艾曲泊帕的使用具有强相关.结论:临床在使用艾曲泊帕时,应密切关注患者的血小板计数、网硬蛋白、骨髓网状纤维化,保证患者用药的安全性和有效性.

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