目的 总结、分析西安市各级医院第一批国家重点监控药品(以下简称重点监控药品)不良反应/事件(ADR/ADE)发生的情况,以促进重点监控药品合理化使用.方法 对西安市各级医院2013-2018年上报的重点监控药品ADR/ADE报告进行统计分析,包括患者性别、年龄、ADR/ADE发生的时间、产生ADR/ADE的重点监控药品、ADR/ADE所涉及器官/系统和临床症状、ADR/ADE的严重程度分级、后续转归及关联性评价.结果 西安市各级纳入研究的医院同期共上报ADR/ADE 6683例,其中由重点监控药品引起的463例(6.93％);在463例ADR/ADE报告中,男性(247例,53.35％)例数略多于女性(216例,46.65％),患者年龄以>40岁为主(361例,77.97％),其中>60岁的有212例(45.79％);ADR/ADE发生在给药后1 min内(立即)至8 d,其中发生在给药后6～30 min最多(122例,26.35％);ADR/ADE涉及16个品种,丹参川芎嗪例数占比最高(151例,32.61％);463例报告共发生598例次ADR/ADE,皮肤及附件损害最多(152例次,25.42％),其次是用药部位损害(110例次、18.39％)和全身性损害(96例次,16.05％),临床表现以注射部位发红最多(93例次),其次为瘙痒(83例次)和皮疹(74例次);其中主要为轻度ADR/ADR 281例(60.69％),重度ADR/ADE 55例(11.88％),新的ADR/ADE 46例(9.94％),绝大部分患者痊愈或

作者：寿晓嫒；闵慧；冯变玲；薛小荣；王静

来源：现代药物与临床 2021 年 36卷 1期