目的 观察泻痢康胶囊治疗艾滋病相关慢性腹泻的临床疗效及安全性.方法 采用随机、双盲双模拟、对照的临床研究方法,分别将158例艾滋病相关慢性腹泻患者按照2:1比例随机分为2组.治疗组106例,口服泻痢康胶囊(2.5克/次,3次/天)及盐酸洛哌丁胺胶囊模拟胶囊(2粒,3次/天)治疗;治疗组52例,口服盐酸洛哌丁胺胶囊(2 mg/次,3次/天)及泻痢康胶囊模拟胶囊(5粒,3次/日)治疗.疗程14天.分别在试验进行的当天、第3天、第7天、第14天观测评估.疗效的主要指标为腹泻量表评分及每日大便总量、大便次数.药物的安全性检测指标包括药物不良反应事件、肝功能、肾功能,心电图、血细胞分析、尿液分析、大便潜血、病毒学指标(HIV-RNA)等.结果 治疗第14天,试验组和对照组间的患者腹泻量表积分的差异有统计学意义(P＜0.05),治疗第7天两组的大便总量变化的差异有统计学意义(P＜0.05),治疗第7天与第14天,试验组和对照组间的患者大便次数均明显减少,差异有统计学意义(P＜0.05),试验组疗效优于对照组.试验组和对照组间不良反应事件发生率无显著性差异.结论 泻痢康胶囊治疗艾滋病相关慢性腹泻安全有效,疗效优于盐酸洛哌丁胺胶囊.
作者：徐卓；杨小平；倪量；张明利；郭长河；王东旭；王玉光；徐立然
来源：环球中医药 2011 年 04卷 3期
