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目的 评价一种新型乙型肝炎病毒基因分型检测(免疫荧光法)试剂的临床性能.方法 收集中国人民解放军三○二医院研究对象的血清383例,与血清对应的血浆50例.乙型肝炎病毒A基因型评价采用北京万泰生物药业股份有限公司试剂盒(荧光免疫层析法),基因序列测定为对照方法;乙型肝炎病毒B、C、D基因型评价使用北京万泰生物药业股份有限公司试剂盒(荧光免疫层析法),上海之江生物科技试剂盒(荧光定量PCR法)为对照试剂.验证试剂和对照试剂同时检测同一例标本,若结果不一致,2种方法分别进行复测,结果以复测为准,如仍不一致进行基因测序,以测序结果为准,对结果进行Kappa一致性检验,计算2种方法的检测一致率.另通过验证试剂检测对应的血浆标本,评价验证试剂对血清、血浆标本检测能力的一致性.结果 A基因型验证试剂检出15例,对照方法检出12例,2种方法的符合率为12/15.B基因型验证试剂相对对照试剂的阳性符合率为98.00
作者：刘立明；赵晓茹；夏利芳；王童；刘亚楠；任君；郭桐生
来源：检验医学与临床 2018 年 15卷 10期
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