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目的:以愈美甲麻敏糖浆为对照,评价美芬那敏铵糖浆消除或缓解儿童急性上呼吸道感染症状的有效性和安全性。方法应用随机、盲法、平行对照方法,在11个临床研究中心共纳入FAS分析患儿253例,试验组127例,最终纳入符合方案集(PPS)分析118例;对照组126例,纳入PPS分析116例。试验组服用美芬那敏铵糖浆,对照组服用愈美甲麻敏糖浆,遵医嘱连续服用不超过7 d,至少服用3 d。结果入组时两组的年龄、性别、急性上呼吸道感染评分等的差异均无统计学意义(P?>?0.05)。试验组急性上呼吸道感染症状缓解中位时间为51.0 h(95
作者:房定珠;鲍一笑;美芬那敏铵糖浆注册研究协作组
来源:临床儿科杂志 2016 年 34卷 12期
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