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目的 制备可模拟真实临床标本的HPV-16和HPV-18核酸检测用质控品,并用于上海地区临床实验室的室间质量评价.方法 分别选择整合有HPV-16和HPV-18 L1基因的宫颈癌细胞系(Siha和Hela)进行培养,收集细胞后用HPV国际标准品定值并分装,对其均匀性和稳定性进行评价,然后将样本盘发送至参评实验室,对回报结果进行分析评价.结果 均匀性评价结果显示质控品间均匀性良好,稳定性评价结果表明质控品检测结果随时间延长无明显趋势变化.参评实验室对高浓度样本的检测符合率较高,低浓度样本的检测符合率较低.对于不分型项目,26％参评实验室由于上报假阴性结果导致出错.对于分型项目,不同检测方法的结果间没有显著差异,样本检测出错主要是因为错检或漏检某一亚型所致.结论 制备的核酸检测用质控品的均匀性和稳定性良好,可有效用于临床实验室室间质量评价.质评结果显示上海地区参评实验室HPV核酸检测质量整体较好,个别实验室检测能力尚需提高.
作者：王雪亮；刘芬；蒋玲丽；鲍芸；肖艳群；王华梁
来源：临床检验杂志 2016 年 34卷 1期
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